凭据CFDA颁布的信息
，2016年1-6月共批出81个新国产批文
，这81个新批文共涉及55个通用名。所有新批文满是化学药品
，中成药和生物造剂没有一个新批文出现。按注册分类统计
，只有2个1.1类新药批文和2个3.1类新药批文
，其它批文全数都是6类。
从每月新批出的批文数量看
，3月和4月都批出了23个新批文
，但到了5月和6月
，新批文数量显著削减。
按药物医治类别划分
，有41个新批文属于原料药及非直接作用于人体药物
，占比超过50%。全身用抗习染药物有9个新批文出现
，占比11.11%。消化系统及代谢药有8个新批文
，占比9.88%。血液和造血系统药物、呼吸系统用药各有6个新批文。
按剂型统计
，原料药新批文最多
，有38个
，占比46.91%；注射剂排名第二
，有37个新批文
，占比45.68%？诜用药剂型只有2个（片剂和胶囊剂各一个）
，重要原因是2015年CFDA颁布《关于发展药物临床试验数据自查核查工作的布告》（2015年第117号）要求企业对申请药品的临床数据做一次彻底的自查
，而大部门申请药物都必要临床试验
，所以都必须自查核查。然而
，相对于其它用药蹊径
，部门注射剂是能够申请免临床钻研。
按总批文数量统计
，只有16个通用名的种类现有总批文数量少于5个。现有批文数量较少的种类
，新厂家获得批文后进入市场后或能扭转有关种类的市场格局。批文数量较多的种类
，市场上厂家较多
，竞争强烈
，市场格局或已定型
，新厂家进入市场难度较大。