近日，中检院颁布了盐酸特拉唑嗪片、奈韦拉平片、头孢呋辛酯片和辛伐他汀片等4个种类的参比造剂信息
。上述种类均为国内临床利用较为成熟的种类，据样本医院数据，2015年初孢呋辛用药金额超过5亿元、辛伐他汀用药金额靠近1.5亿元、特拉唑嗪用药金额3000余万元，只有抗AIDS药奈韦拉平销售额较幼，原因是其市场以免费供给为主
。
 
 

头孢呋辛酯：国内仿造药份额居首
原研企业：GLAXO WELLCOME UKLIMITED
国内市
。2015用药金额5.3亿元，片剂占19.5%

 
头孢呋辛由葛兰素公司研造开发，最早于1978年在英国、爱尔兰、德国和意大利等国上市，1988年通过美国FDA审批在美国上市，随后在全球很多国度和地域销售，商品名为“Zinacef”
。1992年，礼来的头孢呋辛获准上市，以商品名“Kefurox”在美国销售
。头孢呋辛上市以来，由于其确切的疗效和优良的药理机能，在临床上受到青睐，很快成为20世纪90年代最畅销的抗习染药物之一
。
 
国内头孢呋辛的出产最早从粉针剂起头
。1994年昭通天心造药公司获准出产注射用头孢呋辛钠，商品名为“新福欣”
。目前头孢呋辛造剂剂型较多，重要有注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、分散片、干混悬剂等
。其中，头孢呋辛酯片有两个规格，别离是0.125g、0.25g
。经检索CFDA数据库，国内共有13家企业头孢呋辛酯片剂上市
。凭据初次上市功夫，除江苏正大清江造药、吉林路君药业、北京京丰、浙江京新药业、石药集团欧意药业表，其他企业按划定须在2018年底前实现一致性评价
。
 
 
 
凭据2015年样本医院销售数据，头孢呋辛注射剂销售额为4.2亿元，占80.0%；片剂销售额为1.0亿元，占19.5%；颗粒剂和胶囊剂销售额为231万元，占0.5%
。片剂销售额居前三位的企业别离为：信阳中化药品工业有限公司销售额为4129万元，占40.0%；葛兰素史克的产品销售额为2593万元，占25.1%；丽江致君造药的产品销售额为2399万元，占23.2%；其他企业销售额为1199万元，占11.6%
。信阳中化药品工业有限公司产品的销售额位居第一，此表丽江致君造药也有不俗的阐发
。
 

辛伐他
。耗扯季杂攀
原研企业：Merck Sharp & DohmeLimited
国内市
。河靡┙鸲1.4亿元，片剂占91.0%

辛伐他汀是进入国度基药目录的药物，同属于《国度医保目录》中的甲类药物，得到医生和患者的宽泛认可
。
该药由默沙东研造开发，1988年初次上市，1991年12月获得美国FDA核准，商品名为Zocor（舒降之）
。该产品 2002年为默沙东贡献了56亿美元的销售额
。1995年，荆门默沙东公司将辛伐他汀引入中国市场
。2005-2015年该药经历了2 个阶段：2005-2009年发展速度较快，2009年销售额超过2亿元；2010-2015年市场有所降落，2015年销售额为1.4亿元
。
辛伐他汀造剂产品剂型较多，重要有片剂、胶囊剂、滴丸、品味片、分散片、干混悬剂等，其中，辛伐他汀片有7种规格，别离是5mg、10mg、20mg、30mg、40mg、50mg、80mg
。经检索CFDA数据库，国内共有78家片剂企业的辛伐他汀产品在市场上销售，可见降血脂药市场竞争极度强烈
。
凭据2015年样本医院销售数据，辛伐他汀片剂销售额为1.3亿元，占91.0%；胶囊剂销售额为787万元，占5.5%；丸剂销售额为494万元，占3.5%
。片剂销售额前三位企业别离为：默沙东的产品销售额为9469万元，占73.1%；昭通南新造药的产品销售额为2845万元，占22.0%；浙江京新药业的产品销售额为225万元，占1.7%；其它企业仅占3.2%
。默沙东以绝对性的优势雄踞榜首，而国内企业昭通南新造药的阐发可圈可点，占据两成以上份额
。
 

盐酸特拉唑嗪片：雅培占9成份额
原研企业：Aesica QueenboroughLimited
国内市
。河靡┙鸲3235万元

特拉唑嗪属于第二代选择性α1-受体拮抗剂，合用于高血压，亦可单独用于医治良性前列腺增生症
。该药由美国雅培公司开发，1987年8月通过美国FDA认证，商品名为“高特灵”
。1995年雅培公司特拉唑嗪获批进口我国，已列入《国度根基药物目录》甲类种类
。
目前特拉唑嗪的造剂产品剂型有两种，重要有片剂、胶囊剂
。其中，特拉唑嗪片有3种规格，别离是1mg、2mg、5mg
。经检索CFDA数据库，国内共有22家片剂企业的产品上市
。
 
 
 
凭据2015年样本医院销售数据，特拉唑嗪片剂销售额为3235万元
。片剂销售额居前两位的企业别离是：雅培造药销售额为2647万元，占91.9%；华润赛科药业销售额为256万元，占7.9%；其它企业销售额为288万元，占1.0%
。总体而言，国内企业销售不太梦想
。
 

奈韦拉平：竞争水平相对缓和
原研企业：BoehringerIngelheim Ellas A.E
国内市
。河靡┙鸲4.0万元

奈韦拉平属于非核苷类逆转录酶抑造剂，重要与其它抗逆转录病毒药物合用医治HIV-1习染
。单用此药会很快产生耐药病毒，因而，奈韦拉平应与至少两种以上的其他抗逆转录病毒药物一路使用，在国表已经成为“鸡尾酒疗法”的基础用药
。
奈韦拉平由勃林格殷格翰公司开发，商品名为“维乐命”，于1996年12月获美国FDA核准后上市，2007年在全球销售额为3.7亿美元
。勃林格殷格翰公司于2004年将本品引入中国，进口剂型有片剂、缓释片和口服混悬液
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经检索CFDA数据库，国内共有10家奈韦拉平片剂企业的产品上市
。上海迪赛诺生物的奈韦拉平片为国内首家上市，随后又有昆山龙灯瑞迪造药、浙江华海药业、漯河海辰药业等9家企业的产品上市
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。
 
 
 
据2015年样本医院销售数据，奈韦拉平片剂销售额仅为4万元
。目前国内市场只有两家企业的产品在售，别离是上海迪赛诺生物医药和浙江华海药业股份，销售额不大
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