凭据CFDA颁布的信息，2016年5月批出13个新国产批文和1个新进口批文。所有新批文满是化学药品。按注册分类统计，13个国产批文中有2个批文是1.1类，其它批文全数都是6类。按剂型统计分析，只有1个口服剂型获批，注射剂和原料药各有6个批文。
1类新药是苹果酸奈诺沙星，胶囊剂和原料药同时获批，出产厂家是浙江医药股份有限公司新昌造药厂。该产品是2016年第一个获批的1类新药，用于医治社区获得性肺炎。浙江医药股份有限公司新昌造药厂从台湾太景公司获得了“奈诺沙星”在中国的专利权独占许可和有关新药技术。据有关资料介绍，奈诺沙星是全球首个新型无氟喹诺酮药物，拥有极强组织穿透力，较莫西沙星更有竞争优势，对无数呼吸路病原菌有很好的杀菌活性。但在“限抗”的大布景下，新种类的抗习染药物能否凸起沉围，还需看厂家的临床推广力度以及药品在临床上的疗效反馈。若是新种类未能比老种类更有效更安全，将很难有市场生计空间。
其它获批的新批文中，盐酸氨溴索注射液、注射用盐酸头孢甲肟、注射用盐酸吉西他滨都已有超过20个出产批文，所以对市场影响有限。