2016年6月第2周国际新药研发简讯(6/3-6/9)
川沙总部
核准信息
6日,Allergan颁发美国FDA核准BYVALSON? (nebivolol和valsartan,奈必洛尔和缬沙坦5mg/80mg)医治高血压。BYVALSON是美国第一个,也是仅有的一个由β阻断剂和血管严重素II受体拮抗剂组成的固定剂量高血压医治药。
8日,罗氏颁发欧盟核准Avastin? (bevacizumab)结合Tarceva? (erlotinib)一线医治的成人不能手术切除的晚期、转移或复发性非鳞状非幼细胞肺癌(NSCLC),并伴随有EGFR激活性突变。
9日,Upsher-SmithLaboratories颁发美国FDA授予预防成人偏头痛的Qudexy? XR (topiramate)缓释型胶囊的sNDA预核准。Topiramate是最常用的预防偏头痛的药,但在美国没有缓释剂型,目前公司暗示,会持续致力来获得FDA的最终核准。

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