临床需要是当前药物研发的主旋律，EGFR-T790M毫无疑难是很好的方向。
医药魔方去年11月颁布过一篇题为“艾森医药 VS 再鼎医药： T790M突变药物市场谁能胜出？”的文章，曾对这一情况做过单一介绍。时隔大半年，该靶点又有哪些新动向呢？

T790M全球竞争强烈

萦绕T790M突变这个靶点，除了已上市的Tagrisso（AZD9291）表，还有另表8个处于分歧阶段的在研药物，其中注册实现1个，II期2个，临床前5个。

数据起源：Thomson Reuters Cortellis（截止2016/6/11）

另表，韩美医药的HM-61713已于今年5月份在韩国获批，成为全球继AZD9291之后第2个获批的T790M突变药物。其他T790M突变的药物研发状态见下表：

全球EGFR-T790M突变靶向药物研发阶段

AZD9291向一线用药进发

AZD9291在与CO-1686的竞争中以59%的客观应答率胜出，成为名副其实的First-in-class。AZD9291目前获批的适应症为EGFR-T790M突变阳性NSCLC的二线医治。该药Tmax为6h，半衰期48h，推荐剂量80mg，qd。

数据起源：Lable of Tagrisso, FDA

值得一提的是，AZD9291从发现到获批上市仅用2年零9个月，速度之快令人惊叹！

目前，AZD9291一线医治NSCLC的III期钻研已实现患者招募，与化疗联用的III期已启动。

今年的ASCO大会由于美国副总统拜登的亲临现场并致辞而显得格表声势盛大。ASCO2016大会也更新了EGFR-T790M钻研的最新进展。台湾大学的 James Chih-HsinYang 教授汇报了AZD9291医治 EGFR 突变型NSCLC脑转移的钻研了局，显示该药（160mg，qd)用于脑转移型NSCLC拥有很好的疗效和安全性。如此沉磅的新闻，再为AZD9291加分。

AZD9291的市场远景也令人艳羡，上市一个半月销售额便有1900万美元。2016Q1销售额达到5100万美元。路透预测其2021年销售额可达到15亿美金。该种类若获批NSCLC一线用药，市场潜力更是不成估计。

数据起源：Thomson Reuters Cortellis

正本想与阿斯利康一决高下的Clovis就没那么幸运了。CO-1686在FDA要求下补充了有效性数据后，500mg和625mg的客观应答率别离仅为28%和34%。

2016年6月2日，Clovis颁发终止CO-1686的临床开发，其状态也由Pre-registration造成了 Discontinued。

CO-1686与AZD9291截然分歧的命运不禁令人扼腕长叹。

其他药物的开发情况

韩美医药的HM-61713已经在今年5月17日获得韩国核准，2015年12月份颁布的数据显示其总应答率为62%。2015年7月与2015年11月，BI和再鼎在HM-61713临床数据颁布之前别离与韩美签定合作和谈，BI获得除大中华区及韩国的全球权势，再鼎获得了大中华区的权势。HM-61713的初战得胜也体现了BI和再鼎专业敏感的眼光。

诺华和辉瑞也是肺癌领域的两个大玩家，他们的T790M药物正处于II期，数据尚未颁布，不好评论，但在速度上，与进展最快的两个药相比没有太大的优势。

幼我以为，诺华争做“Best-in-class”的研发战术极度值得进建，其优势是启动了Nazartinib与全球首个PD-1单抗Opvido联用的II期临床，数据最快将于2017年颁布。这一战术像极了去年炙手可热的降脂新靶点PCSK9：只管辉瑞在该靶点新药bococizumab的推动速度上，落后于赛诺菲和Amgen，但其心血管事务的临床优势体现了辉瑞bococizumab后来者居上的潜力。

艾森生物的艾维替尼于2014/9/28获得临床批件，是国内首家获批临床的T790M突变药物。凭据艾森生物6月7日颁布的新闻，已经实现I期的剂量、安全性和有效性索求，并且已经向CFDA提交了II/III期临床申请。

HM-61713今年5月在韩国获得核准后，占有其大中华区独家开发权势的再鼎医药已经向CFDA提交了该药的临床申请，该1.1类新药已经于5月13日获得CDE承办受理。自此，EGFR-T790M这个靶点在中国正式进入了阿斯利康、艾森生物、再鼎医药“鼎足之势”的局面。

其他种类由于还处于早期开发阶段，不再具体点评。

十吩熠待该靶点新药可能早日在中国上市。终于，中国的肿瘤疾病谱中，NSCLC排名第一。