本月一共总结19个新药核准，8个FDA核准，10个EMA核准，1个日本核准。Gilead Sciences的医治HIV药Descovy?先后获得FDA和EMA得准；而Boehringer Ingelheim的医治肺鳞状细胞癌药Giotrif先后获得EMA和FDA的核准；AbbVie则是白血病药Venclexta和丙肝药VIEKIRA PAK先后获得FDA核准；而Bristol-Myers Squibb的Opdivo先后获得EMA两种适应症核准。欲知新药的具体信息，能够到药渡网查问。≒S可能会有遗漏，欢迎补充。

2016年4月4日，Baxalta的ADYNOVATE在日本获得核准，该药用于12岁以及12岁以上的A型血友病的医治。

2016年4月4日，Gilead Sciences（吉利德）颁发FDA核准Descovy? (emtricitabine 200 mg/tenofovir alafenamide 25 mg, F/TAF), 组合剂量医治HIV 。Descovy与其他抗逆转录病毒药物结合医治HIV-1 习染的12岁以及12岁以上患者。Descovy 不用预防性给药(PrEP)，以削减通过性传布，获得HIV-1 习染风险。

2016年4月6日，Bristol-Myers Squibb的Opdivo? (nivolumab)扩大批准适应症，核准医治转移性非鳞片状非幼细胞肺癌。

2016年4月6日，Bristol-Myers Squibb的Opdivo? (nivolumab)核准疗晚期肾细胞癌。

2016年4月7日，Boehringer Ingelheim颁发Giotrif? (afatinib)口服医治肺鳞状细胞癌在欧洲获得EMA核准,该药早在2013年以医治非幼细胞肺癌获得FDA和EMA核准。

2016年4月7日，Novartis颁发Revolade? 医治1岁以上的慢性血幼板削减性紫癜(ITP）在欧洲获得EMA核准。以片剂和悬浊液两种给药蹊径，方便更幼的不好吞服的患者使用。

2016年4月8日，Sandoz收到EC的核准，皮下注射仿造药Binocrit? 医治肾脏疾病，核准基于 SENSE临床试验。

2016年4月11日，美国FDA核准AbbVie的Venclexta (venetoclax)用于伴有17p缺失的染色体异；蛑辽俳邮芄恢忠街蔚穆粤馨拖赴园籽 (CLL)患者。Venclexta 是第一种 FDA核准的靶向医治B细胞淋巴瘤-2 (BCL-2)的药物，BCL-2支持癌症细胞的成长，很多 CLL 患者身上都过度表白。

2016 年4月12 日，Synthon颁发，glatiramer acetate (醋酸格拉替雷) 20 mg/mL获得EMA核准，已成功地实现醋酸格拉替雷的分散过程，成为和 Copaxone? 医治复发性多发性硬化 (RRMS)等效版本的药物。

2016年4月13日，Oculus Innovative Sciences颁发Microcyn?为基础的Sinudox? 溶液获得欧盟的上市核准。重要的适应症为鼻部的洗濯，还蕴含鼻腔内切伤、 擦伤和割伤的滋润等。

2016年4月15日，勃林格殷格翰（BI）Gilotrif（afatinib，阿法替尼）医治铂类化疗药医治后进展的晚期鳞状细胞肺癌补充新药申请（sNDA）获美国 FDA核准。核准基于阿法替尼与厄洛替尼的头仇家钻研，阿法替尼可耽搁 PFS、改善 OS 并削减肿瘤进展风险 18%。

2016年4月25日AbbVie颁发, 美国FDA已核准补充新药申请 (sNDA) VIEKIRA PAK? （ombitasvir、 paritaprevir和 ritonavir tablets; dasabuvir tablets）没有利巴韦林 (RBV)情况下医治基因1b型慢性丙肝(HCV)并伴有代偿性肝硬化。

2016 年4月25日, Gilead颁发，EC授予两个剂量的 Descovy? (emtricitabine and tenofovir alafenamide 200/10 mg and 200/25 mg; F/TAF)上市授权，固定剂量组合药医治HIV-1。Descovy 是Gilead在欧洲获得营销授权的第二个基于TAF疗法的药物。

2016年4月25日，Exelixis颁发美国FDA核准Cabometyx (cabozantinib) 片剂医治晚期肾细胞癌的患者，且已经接受过抗血管天生的医治。

2016年4月25日，AstraZeneca颁发美国FDA核准Bevespi Aerosphere (glycopyrrolate and formoterol fumarate) 吸入气雾剂医治持久，维持医治慢性阻塞性肺疾病 (COPD)的气路阻塞，蕴含慢性支气管炎和肺气肿。

2016年4月26日，Collegium Pharmaceutical颁发，美国FDA核准 Xtampza ER（oxycodone, 羟考酮）耽搁开释 (ER) 胶囊 CII，每天两次、 羟考酮药物医治严沉到必要日常的、 全天候的、 持久阿片类药物医治疼痛，代替医治不能满足时使用。这个药最大的特点是无论弄碎或鼻吸城市达到缓慢开释，正好节造疾病的疼痛。

2016年4月26日， Lilly颁发其新一代抗炎药ixekizumab（Taltz）获得EMA上市核准，用于医治成人中沉度斑块状银屑病，该药是一种靶向促炎性细胞因子 IL-17A 的单克隆抗体。

2016年4月27日，Takeda 造药颁发，EC核准扩大表科建补TachoSil (人凝血酶 / 人类胶原)的适应症，用于成人硬脑膜的密封，预防神经表科术后脑脊液的渗漏。

2016年4月29日，美国FDA核准了Acadia Pharmaceuticals的Nuplazid（pimavanserin），首例用于医治出现幻觉或妄想等心灵疾病的帕金森症的药物。早在2014年，Nuplazid 获得了FDA的突破性疗法认定，并在2015年获得了优先审评资格。