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免疫原性是指药物刺激机体产生特异性抗体或致敏淋巴细胞的能力。免疫原性是药物固有的属性 ，对生物技术药物进行免疫原性评价 ，重要是由于其诱导的抗体反映可能影响药物毒性的客观评估。
在免疫原性试验中进行抗体检测时 ，必要成立相应的步骤 ，并对其步骤学进行验证 ，如活络度、血清样品中受试品的滋扰等。若是给药后出现中和抗体 ，并显著影响大无数动物的药理作用和/或毒性反映 ，则可思考终止给药。
JDB电子免疫原性试验服务覆盖多种尝试动物 ，蕴含幼鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬及非人灵长类动物 ，可发展免疫原性与免疫毒性钻研。
免疫原性是指药物刺激机体产生特异性抗体或致敏淋巴细胞的能力。免疫原性是药物固有的属性 ，对生物技术药物进行免疫原性评价 ，重要是由于其诱导的抗体反映可能影响药物毒性的客观评估。
| 试验类型 | 动物种属 | 药物类型 | 给药蹊径 | 钻研内容 |
| 免疫原性 | 幼鼠 大鼠 豚鼠 家兔 比格犬 | 幼分子药物； 生物药物 天然产品； 疫苗； 中药 | 经口：灌胃、胶囊； 非肠路：腹腔注射、静脉注射、肌肉注射、皮内注射、皮下注射、陆续输液、玻璃体内注射； 其他：鼻饲、鼻腔、眼睛、直肠、阴路、植入 | 全身过敏试验； 皮肤过敏试验； 皮肤被动过敏试验； 中性粒细胞吞噬职能试验； T、B淋巴细胞转化试验； NK细胞活性测定试验 |
免疫毒性是指受试品可能引起的免疫抑造、免疫加强、过敏反映或自身免疫反映。这些作用可能与药理活性有关（如抗倾轧药物） ，也可能无关（如部门抗肿瘤药物）。其中 ，免疫抑造可能导致习染风险增长或减弱机体对肿瘤的防御能力；免疫加强则可能加脚自身免疫反映或过敏反映。
免疫毒性钻研蕴含通例毒性试验中的免疫毒性指标观察及额表的免疫毒性试验:
当文件报路、受试品结构或通例免疫毒性指标检测了局提醒可能存在免疫毒性时 ，应发展额表的免疫毒性试验。部门额表试验可并入通例毒性试验中 ，仅需对通例试验规划进行调整 ，如增设卫星组、增长免疫学指标或扭转给药规划等。
若在成年动物中发现免疫抑造作用 ，还需进一步评价其发育免疫毒性 ，例如观察母代露出后仔代淋巴系统和血液系统的变动。
额表试验内容蕴含免疫职能检测（T 细胞依赖的抗体反映、NK 细胞活性、CTL 活性、细胞因子表白、巨噬细胞与中性粒细胞职能、皮肤超敏反映、宿主抵抗力钻研）以及免疫表型检测。具体项主张选择取决于药物的作用机造和适应症。
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