
JDB电子毒理学钻研设置的职能尝试室蕴含:动物豢养室、中心尝试室、毒代尝试室、分子生物学尝试室、细胞室、遗传毒性尝试室、病理尝试室、解剖室、供试品生活室、供试品配置室、档案室等。内设SPF级尝试室、大动物尝试室和通常尝试室,可进行猴、狗、家兔、豚鼠、大鼠、幼鼠等分歧种属动物尝试钻研。目前JDB电子可发展的GLP服务内容蕴含:急性毒性试验、持久毒性试验、部门皮肤刺激性、免疫毒性和毒代动力学等试验。毒理学钻研可依照非GLP或者GLP尺度执行。JDB电子钻研平台已被评为上海研发公共服务平台。药物安全评价中心技术团队占有丰硕的钻研经验,实现了多项新药申报GLP试验,并获得通过。

单次给药毒性试验(啮齿类和非啮齿类)
反复给药毒性试验(啮齿类和非啮齿类)
安全药理试验:中枢神经系统钻延注心血管系统(犬和猴的遥测和非遥测技术)、呼吸系统
遗传毒性试验
生殖毒性试验[生育力与早期胚胎发育毒性试验(生殖I段)、胚胎-胎仔发育毒性试验(生殖II段)]
免疫原性试验
毒代动力学
部门毒性试验(溶血、过敏、刺激性试验)
服务对象:医药研发机构、药厂、医药公司、医院、学堂等。
JDB电子普亚通过AAALAC全认证,为CFDA的GLP尝试室,药物非临床安全评价切合CFDA, USFDA和OECD的GLP规范要求。占有您所必要的动物设施和能力:
总设施面积8,000平方米
职能区域2,000平方米
犬动物房1,500平方米:可包容400只
非人类灵长动物房1,500平方米:最多可包容400只
啮齿类樊篱系统动物房3,000平方米:SPF区域最多可包容8000只;非SPF区域可包容500只
设施的设计和运营均切合国际和国内的尺度
邮箱:marketing@medicilon.com.cn
电话:86-021-58591500
网站:www.medicilon.com.cn
药物的根基属性(安全性、有效性、不变性、可控性),在肯定意思上,由药物的化学结构所决定药物分子设计是实现新药创造的重要蹊径和伎俩。
药物毒理学是钻研药物对性命有机体有害作用的科学。毒理学钻研分为全身用药毒性、部门用药毒性。
毒理学钻研的主张:相识毒性反映剂量、功夫、强度、症状、靶器官及可逆性等,为临床规划提供参考、预测出现的毒性反映,造订临床防护措施、保障受试者用药安全。
1、GLP-国际上安全性钻研尝试室共同遵循的规范
①提高药品非临床钻研的质量
②确保尝试资料的真实性、齐全性和靠得住性
③提高科学数据的质量和有效性,推进尝试数据的国度间相互认可;
④保障人民用药安全,为人类健康服务
2、临床前药物安全性评价的重要内容
①单次给药毒性试验(急性毒性试验)
②沉复给药毒性试验(持久毒性试验)
③遗传毒性试验
④生殖毒性试验
⑤安全性毒理学试验(通常药理学)
⑥致癌性试验
⑦药物依赖性试验
⑧特殊毒性试验(过敏性、部门刺激性、溶血性)等
⑨免疫原性试验
⑩毒代动力学试验
3、新药临床前安全性评价的利弊衡量
利——指药效或疗效,弊——指毒性或毒副作用
4、新药临床安全性在评价的主张
5、新药临床试验的安全性评价的局限性
6、药物临床安全性再评价重要内容
①药物毒性作用靶器官、药物毒性作用模型的钻研
②药物毒性作用机造
③结合用药的作用机造筛选钻研
④凭据新药特点,可在临床阶段提供新药安全性资料
7、新药临床阶段安全性评价利弊衡量
8、药物上市后再评价的主张
9、药物上市后风险的重要起源
以上内容是关于药物毒理学钻研的内容,如需服务请联系JDB电子。
有关新闻功夫:2022.03.19-03.23
地址: Nashville, Tennessee
展位:1307号