2015年早些时辰，汤森路透Cortellis竞争谍报对“值得等待的药物”（Drugs To Watch）做出预测，预计2015年进入市场、有望成为“沉磅炸弹”的药物超过2014年。2015年获批/上市药物中，2019年销售额预计超过10亿美元的共11种（2014年仅有3种）。而就目前情况看，除了预期所列药物表，还有其他几种2015年获批和（或）进入市场的药物有望在今后5年内跻身“沉磅炸弹”药物行列。

2015年获批的未来“沉磅炸弹”药物

百时美施贵宝公司医治玄色素瘤、非幼细胞肺癌（NSCLC）、肾细胞癌（RCC）的Opdivo（nivolumab）仍列榜首，其2019年预期销售额达78.78亿美元，对其他“沉磅炸弹”药物的预测稍有颠簸。2015年早些时辰，对Repatha和赛诺菲/Regeneron的Praluent（alirocumab，用于高胆固醇血症医治）的销售额预计超过40亿美元，仅次于Opdivo位居第2位。而此刻对该药的销售额预测下调到22.54亿美元（排第5位）；匀鸹衽囊街稳橄侔┑囊┪颕brance（palbociclib），销售额预测从27.56亿美元上升到45.71亿美元（排名从第4上升到第2位）。诺华（Novartis）公司用于慢性心衰医治的Sacubitril and Valsartan（商品名：Entresto），销售额预测从37.31亿美元上升到40.44亿美元（排名维持第3位），Vertex用于囊性纤维化的Orkambi（lumacaftor+ivacaftor）紧随其后，销售额预测上升到39.36亿美元（排名从第5上升到第4位）。
“沉磅炸弹”药物预测榜单中的其他药物还有：艾伯维（AbbVie）全口服丙肝鸡尾酒Viekira Pak （ombitasvir/paritaprevir/ritonavir和dasabuvir）（预测销售额22.18亿美元，排名维持第6位不变），Amgen和Astella造药研发的抗高胆固醇血症药物Repatha（evolocumab）（预计销售额18.36亿美元，维持第7位），诺华造药牛皮癣和银屑病关节炎单抗药物Cosentyx（secukinumab）（预计销售额15.87亿美元，排名从11位升至第8位），赛诺菲医治糖尿病的Toujeo（新一代甘精胰岛素）（预测销售额14.53亿美元，排名从第10上升至第9位），大冢造药有限公司和H. Lundbeck开发抗心灵割裂和抑郁症药物Rexulti （brexpiprazole）（预测销售额14.03亿美元，从第9位降至第10位），默沙东（Merck & Co）抗人乳头瘤病毒习染Gardasil 9（9价HPV疫苗）的最新预测将在今年12月份披露，原预测排名为第9位。
除了“Drugs To Watch”预测的药物，另表3种预计在2019年销量超过10亿美元的医治多发性骨髓瘤的新药为：Janssen Biotech公司研发的Darzalex，武田药品工业株式会社开发的Ninlaro，百时美施贵宝（BMS）与艾伯维（AbbVie）合作开发的Empliciti。此表，勃林格殷格翰&礼来糖尿病结合造剂Glyxambi预计销量也进入“沉磅炸弹”榜单。
所有这些药物的预测销量将在2020年持续攀升（除Viekira Pak）。
 
OPDIVO获批用于NSCLC和RCC医治
Opdivo持续领跑肿瘤免疫医治领域，继核准用于玄色素瘤医治后，再获批用于NSCLC和RCC医治。2015年10月，Opdivo在美国获准用于与Yervoy（ipilimumab）联用或单药医治初治BRAF V600野生型不成切除或转移性玄色素瘤患者；谟氤叨纫街蜗啾鹊淖苌坡矢纳，该药还核准用于非初治转移性鳞癌（2015年3月）和非鳞状NSCLC（2015年10月）。别离在转移性鳞状和非鳞状难治性NSCLC患者中进行的CheckMate-017和CheckMate-057钻研显示，用药后殒命风险别离降低41%和27%。值妥贴心的是，与默沙东PD-1抑造剂Keytruda（pembrolizumab）相比，Opdivo用药人群更广，而前者固然先一步获批医治鳞状和非鳞状非幼细胞肺癌（2015年10月上旬），但医治人群却局限于PD-1阳性患者二线用药。此表，2015年11月Opdivo核准成为首个且唯逐一种显著提高初治晚期肾细胞癌患者总体生计率的PD-1抑造剂，CheckMate-025临床试验显示，用药人群中位总生计率为25个月，显著长于对照尺度医治Afinitor（依维莫司）组的19.6个月。2015年上半年对其在2019年的销售量预测为56.84亿美元，到2015年12月份，该预测值已经上升到78.78亿美元，同时对其2020年的销售量达96.42亿美元。直接竞争产品Keytruda在2020年的销售量预计为46.46亿美元。
 
IBRANCE适应症有望扩大
2015年“Drugs To Watch”颁布时，基于PALOMA-1 II期临床试验数据，辉瑞首个CDK4/6抑造剂Ibrance于2015年2月加快核准后上市，用于（与芳香化酶抑造剂来曲唑联用）医治绝经后ER+HER2-晚期乳腺癌，其2019年销量预测为27.56亿美元。首个Ⅲ期临床试验PALOMA-3数据显示，ER+HER2-晚期乳腺癌复发或在内排泄医治中进展的患者中，Ibrance+氟维司群组中位无进展生计期较慰藉剂+氟维司群组耽搁5.4个月，该获益与月经状态无关。2015年12月提交补充新药申请（sNDA），如获通过，将进一步扩大Ibrance适应症。Ibrance的2019年销售量预期为45.71亿美元，2020年将进一步增长到48.29亿美元。
 
ENTRESTO获批刺激心衰药物市场
2015年诺华新药Entresto通过FDA审批，该药结合通过抑造脑啡肽酶（sacubitril）阐扬心脏；ぷ饔煤脱苎现厮剞卓辜恋慕笛棺饔茫ㄧ由程梗。2015年11月该药随后通过欧盟审批，PARADIGM-HF临床试验数据有利支吃熹较依那普利降低心血管殒命风险（达20%）、因心衰住院的风险（21%）和全因殒命率（16%）。对于诊断后5年内殒命率高达50%的疾病来说，Entresto上市有力添补了心衰市场需要。不足有效降低殒命的医治选择使得Entresto有望成为沉磅药物。2015年早期预测其2019年销售额37.31亿美元，2015年12月预测中该数值上调到40.44亿美元，2020年这一数值预计将进一步增长到49.78亿美元。
 
ORKAMBI打入囊性纤维化市场
2015年7月，Vertex的Orkambi成为首个通过核准的以双拷贝F508del突变的囊性纤维化致病机造为靶点的药物；赥RAFFIC和TRANSPORT钻研，FDA核准Orkambi用于12岁及以上CFTR基因存在双拷贝F508del突变的囊性纤维化患者的医治。2015年11月EMA也核准Orkambi这一适应症。F508del突变是最常见的囊性纤维化突变，目前尚无可治愈的医治选择。Vertex预计将从Orkambi获得显著收益，2019年销量预计为39.36亿美元（高于2015年早期预测的27.37亿美元），2020年预计达46.49亿美元。
 
VIEKIRA存在严沉肝脏损感冒险
 “Drugs To Watch”中会商的“沉磅炸弹”候选药物中，唯逐一个2020年销量预测低于2019年的药物是艾伯维全口服不含滋扰素的丙肝鸡尾酒药物Viekira Pak，该药物结合NS3/4A蛋白酶抑造剂paritaprevir（原veruprevir），加强剂ritonavir和NS5A抑造剂ombitasvir，与NS5B蛋白酶dasabuvir归并给药。2015年1月Viekira Pak结合ribavirin和不结合ribavirin的处方在美国和欧盟上市医治基因型1丙肝群体，并于2014年12月和2015年1月，别离通过欧盟审批，用于基因型1和基因型4丙肝医治。2015年7月，paritaprevir、ritonavir和ombitasvir与ribavirin联用的规划在美国通过审批，商品名为Technivie，医治基因型4型HCV。该药未来可能成为Viekira Pak的又一竞争药物，销售额预计为17.49亿美元，但较2019年的预测22.18亿美元有所降低，该数值又低于2015年早期的预测（25亿美元）。
 
COSENTYX、TOUJEO和REXULTI核准上市
诺华公司首个IL-17A抑造剂Cosentyx2015年核准上市，该药用于医治牛皮癣和银屑病关节炎（目前美国尚未核准银屑病关节炎适应症）。大冢造药有限公司和H.
Lundbeck开发的Rexulti（brexpiprazole）同年核准上市，该药为重要抑郁阻碍和心灵割裂症患者的5-羟色胺多巴胺活性调节剂。此表，赛诺菲的高浓度甘精胰岛素造剂Toujeo被以为是甘精胰岛素来得时（Lantus）的进级产品，医治I型和Ⅱ型胰岛素。最新预计3种药物2019销量别离为15.87亿美元、14.53亿美元和14.03亿美元，2020年3种药物的预计销量均高于2019年，别离为18.55亿美元、17.10亿美元和18.35亿美元。
 
三种医治多发性骨髓瘤的候选“沉磅炸弹”药物
2015年11月的短短几周内，FDA核准了3个医治多发性骨髓瘤的新药，均比预期早了几个月，且都是用于医治多发性骨髓瘤这一高度难治性疾病的晚期后续医治。2015年9月强生公司提交生物制品许可申请（BLA）后，2015年11月中期，Darzalex即获批成为首幼我源CD38单克隆抗体药物，比设定的2016年3月的PDUFA日期提前数月。Darzalex经FDA加快审批，核准用于接受至少3种医治后失败的多发性骨髓瘤患者，Ⅱ期SIRIUS临床试验中，接受过蕴含蛋白酶抑造剂和免疫调节剂在内里位既往5种医治的患者群中缓解率达29.2%。
Darzalex获批几天后，武田造药的Ninlaro通过审批，成为首个获批用于多发性骨髓瘤医治的口服蛋白酶抑造剂。Ninlaro获批与Revlimid和dexamethasone结合用于接受过至少1种既往医治的患者。
Ninlaro获批仅一周后，FDA又核准了百时美施贵宝和艾伯维（AbbVie）结合开发Empliciti（通用名elotuzumab），该药与Revlimid和dexamethasone结合医治接受过一线到三线医治多发性骨髓瘤患者。Empliciti是首个且唯逐一种医治多发性骨髓瘤的免疫刺激抗体，ELOQUENT-2钻研数据显示，较Revlimid和dexamethasone医治组相比，Empliciti加Revlimid和dexamethasone医治组疾病进展或殒命风险降低30%。该BLA于2015年9月提交。
Darzalex，Ninlaro和Empliciti，2019年预计销量别离为12.87亿美元、12.43亿美元和11.93亿美元，2020年销量预计进一步增长到17.50亿美元、12.71亿美元和13.91亿美元。
 
糖尿病医治药物GLYXAMBI
勃林格-礼来在美国推出的糖尿病复方新药Glyxambi也是2015年获批、预计2019年销量超过10亿美元的“沉磅炸弹”候选药物之一。Glyxambi于2015年2月通过FDA核准，其Ⅲ期临床试验数据显示，与2种药物单独用药相比，给药52周时固定剂量结合用药在降低HbA1上成效更佳。该药2019年和2020年销售额预期值别离为10.77亿和14.37亿美元。