去海表买药、体检、看病、美容整形，已成为我国健康消费领域一个新景象。中国是造药大国，造药企业有5000多家，真的有必要不远万里跨国购药？

印度版格列卫与正版的价值相差悬殊

印度等国度利用世贸组织规定，仿造专利药，价值便宜 专家建议：用好国际规定，执行必要的强造许可和平前进口，一致对待进口药和国产药。
广东媒体人袁女士的母亲患了肺癌，必要服用抗癌药特罗凯，听说印度版特罗凯的药物很便宜，每盒只有几百元，她专门去印度给母亲购药。记者上网查了一下，特罗凯在今年8月份颁发降价，但仍要4000多元一盒，对于终年必要服用该药物的患者来说，职守着实不轻。
像袁女士一样去印度采办靶向药物的人不少。2014年7月，身患白血病的陆勇将代购渠路分享给必要印度版格列卫的病友，湖南沅江市检察院以“妨害信誉卡治理罪”和“销售假药罪”对陆勇提起公诉。2015年3月，陆勇被取保候审，并被称为“印度抗癌药代购第一人”。目前，国内正版格列卫的价值仍要2万多元一盒，仿造药物3000多元，而印度版格列卫一盒只需200多元。
特罗凯、格列卫都是抗癌靶向药，目前尚在专利
；て谀，价值较高。为何印度版的靶向药比中国便宜？北大纵横征询师王宏志通知记者，这重要跟印度药品专利造杜仔关。世贸组织《与业务有关的知识产权协定》（简称TRIPs）以及其它有关和谈，对发展中国度和蓬勃国度采取了区别对待准则：
一是蓬勃国度从1995年起头执行药品专利造度，而对发展中国度给了10年过渡期，能够从2005年起头执行专利造度。印度利用这个过渡期仿造了大量专利药品。
二是允许发展中国度采取强造许可方式，即凭据本国公共卫生安全必要，未经专利持有人许可出产专利药品。印锻吨利用该项协定，允许本国造药企业仿造了一些专利药物，价值便宜，因而被称为“世界药房”。
我国政策也提出在垂危状态或在影响公共健康的情况下，能够启用强造许可法式，仿造出产垂危使用的专利药品。中国药科大学国际医药商学院副院长常峰以为，强造许可政策对本国药品创新不利，不利于健康产业发展。他建议，调整价值政策，加强企业创新能力，同时加快进口药审批，能够解决专利药品价值过高的问题。
王宏志以为，我国进口专利药价值在世界领域内也是比力高的，其原因除了烧毁以上权势，还在于表资药品的一些超国民待遇。表资药品即便过了专利
；て，也在公立医院药品集中采购过程分组、评分等环节享受最高价值档次待遇，占尽优势。
为了降低这部门药价，今年国度启动药价交涉，首批三个药物降价55%以上，其中和特罗凯同类的易瑞沙、凯美纳两个种类成为交涉药品，降价一半以上，月均破费降至5000—7000元。在同类药品降价压力之下，特罗凯不得不降价30%。交涉药品降价的同时，好多处所将其陆续纳入新农合、医保报销目录，患者职守大大减轻。

国内进口新药审批过程最快需6年

进口药品审批滞后于苍生需要，焦急用药的患者难以实时辰享到创新成就 专家建议：当专利
；すΨ蚴迪趾，对仿造药的出产应启发较快的审核通路，核准有资质有前提的企业出产。
今岁首，云南昆明乙肝患者李女士筹备要孩子，主治医师通知她，必要换一种孕妇也能服用的乙肝医治药物，即替诺福韦酯。其时，该药在国内还没上市。李女士给美国伴侣打电话，让伴侣助她买药。“等国内上市太慢，只能设法子从国表买药，医生说这个药临床疗效最好。”
所幸5月份国度颁布了首批药价交涉药物，替诺福韦酯正是其中一种，降价幅度达到67%，并且云南还是全国第一个落实交涉成就的省份。7月份换药时，李女士实时开到了替诺福韦酯。
云南省病毒性肝炎钻研中心主任韦嘉说，丙肝药物抗病毒药物更新很快，最新一种药物已在美国上市，国内还没有，疗效极度好，根基都能治愈，但是价值高昂，一个疗程要8万美元。好多患者就去孟加拉、印度买药，价值只有原价的1%。
“国表购药有风险，我并不主张。但病人想用好药的欲望未可厚非，但愿国内持续尝试价值交涉，把这些专利药品价值降下来。”韦嘉说。
2013年我国丙肝汇报发病人数高达20余万例，专家指出，通过口服抗丙肝病毒药物，很大一部门患者能够被治愈。
那么，这些新药为何在国内上市这么慢？常峰说，重要跟药品审批造杜仔关。依照我国《药品治理法》，进口药品必要提出临床钻研的申请，得到核准后进行3期临床试验，而后再报药监部门审批通过，拿到许可证后，通过当拘寞中招标采购，进入医院。“从汗青数据来看，这个过程最快也必要6年功夫。”
进口药审批滞后于苍生需要，让焦急用药的患者难以实时辰享到创新成就，加剧了海淘新药的景象。然而，降低类似丙肝新药的价值、提高进口专利药的审批上市速度，并没有一挥而就的解决法子。专家建议，一方面，加快新药审批速度，启动国度交涉，降低药价，同时及早纳入医保，减轻患者职守
；另一方面，当专利
；すΨ蚴迪趾，对仿造药的出产应启发较快的审核通路，核准有资质有前提的企业出产，方便苍生买到安全廉价的药品。
2015年国务院颁布了《关于鼎新药品医疗器械审评审批造度的定见》，提出允许境表未上市新药经核准后在境内同步发展临床试验，激励国内临床试验机构参加国际多中心临床试验，切合要求的试验数据可在注册申请中使用。这意味着创新药品能够在国内表同步发展试验，大大缩短创新药的尝试功夫，从而加快进口速度。目前，临床钻研申请起头尝试登记造，这将缩短不少功夫。

国产药与原研药的质量存在差距

日本感冒药、咳嗽药、湿疹膏等都是“海淘”的畅销货，好多人感触成分纯正、分类具体、老小皆宜 专家建议：国产药要强起来，提高创新研发能力，提高质量和疗效，让人们逐步脱节对进口专利药品的依赖。
北京某事业单元职工杨女士刚从日本游览归来，买了不少“幼药”回家，蕴含感冒药、创可贴、湿疹膏、咳嗽药等。无论是去中国香港、台湾，还是去美国、新加坡等，杨女士通常城市买一些药品、保健品，理由是境表药品成分纯正、分类具体、老小皆宜。
常峰说，我国药品是否质量不如人，不好等闲下结论。但有一个事实是，2007年以前，我国对药品的注册尺度偏低，没有像好多国度一样，在核准仿造药时要求企业做生物等效性尝试，将其参照原研药尺度进行质量和疗效的一致性评价。依照这个低尺度发放的药品许可证约莫有十几万张，这些药品与原研药质量和疗效的确存在差距。它们进入市场后，以更廉价值去投标，形成“劣币摈除良币”的景象。
今年3月，国办印发了《关于发展仿造药质量和疗效一致性评价的定见》，提出要“补汗青的课”，明确首批将对国度根基药物目录（2012年版）中2007年10月1日前核准上市的化学药品仿造药口服固体造剂进行一致性评价。这部门药品准则上应在2018年底前实现一致性评价。其中需发展临床有效性试验和存在特殊情景的种类，应在2021年底前实现一致性评价
；逾期未实现的，不予再注册。
初步统计，2007年10月前核准上市的化学药品仿造药口服固体造剂，在基药目录中有289个种类、17740个核准文号或注册证号，涉及1817家国内出产企业、42家进口药品企业。
常峰以为，发展仿造药质量和疗效一致性评价，从短期看，国内仿造药出产企业可能会经历阵痛
；但从长远看，国内仿造药全数经过一轮“刷新”后，注定会整体提高药品的质量和有效性，“这不仅有利于出产‘良心药’的优良企业发展，同样有利于提高竞争水平、降低进口药在我国的销售价值。”
美国、日本等国度也都曾经历了同样的过程，日本用了十几年功夫推动仿造药一致性评价工作７⒄狗略煲┮恢滦云兰，能够使仿造药在质量和疗效上与原研药一致，在临床上可代替原研药，既可节约医疗用度，也可提升我国的仿造药质量和造药行业的整体发展水平，保障公家用药安全有效。
专家以为，除了加快进口创新药物的审批，国产药也要强起来，提高创新研发能力，提高质量和疗效，让人们逐步脱节对进口专利药品的依赖。