抗痛风药市场欣欣向荣各种类有人沸腾有人愁
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痛风在我国并不鲜见,随着物质生涯水平的不休提高,发病率不休提升,引发多方关注。截至目前,尚不足全国领域的透风盛行病学调查钻研,但凭据分歧功夫、分歧地域汇报的痛风患病情况,我国痛风的患病率估计为1%-3%,且有逐年升高的趋向。
痛风,是一种单钠尿酸盐(MSU)沉积所致的晶体有关性关节病,与嘌呤代谢错乱及(或)尿酸渗出削减所致的高尿酸血症直接有关,属代谢性风湿病领域。但是,痛风不仅仅影响人体的关节,情节严沉者甚至会出现关节粉碎、肾职能侵害等,且常伴发高脂血症、高血压病、糖尿病、动脉硬化及冠心病等。
前不久,《2016中国痛风诊疗指南》在北京正式颁布,指南建议:痛风急性产生期,推荐首先使用非甾体抗炎药抗炎镇痛;对非甾体抗炎药有禁忌的患者,建议单独使用低剂量秋水仙碱;对急性痛风患者短期单用糖皮质激素可起到与非甾体抗炎药同样有效的镇痛作用,且安全性优良,出格是对非甾体抗炎药和秋水仙碱不耐受的急性产生期痛风患者。
对急性痛风关节炎频仍产生(>2次/年),有慢性痛风关节炎或痛风石的患者,推荐进行降尿酸医治,使用别嘌醇或非布司他抑造尿酸天生,或使用苯溴马隆推进尿酸渗出。
抗痛风药市场概况
随着我国痛风发病率增高,抗痛风药市场迎来了急剧增持久。自2011年后,沉点城市医院抗痛风药销售额增长率险些每年都维持在30%以上。2016年前3季度,沉点城市医院抗痛风药销售额已达到1.20亿元,预计整年较2015年的1.09亿元将实现超过40%的增长。
目前临床医治痛风分为急性产生期缓和解期,凭据《2016中国痛风诊疗指南》建议,急性产生期重要使用非甾体抗炎药、秋水仙碱或糖皮质激素进行抗炎镇痛医治;缓解期使用别嘌醇/非布司他抑造尿酸天生,或用苯溴马隆推进尿酸渗出。
非布司他是2013年在国内上市的新型黄嘌呤氧化酶抑造剂,其降尿酸作用与别嘌醇相当或略优,但该药物导致的药疹显著低于别嘌醇。非布司他自上市后,受到了抗痛风药市场的宽泛认可。2013年上市之初,非布司他在沉点城市医院销售额为36万元,而2016年仅前三季度销售额就达到了0.48亿元。目前国内出产销售非布司他的药企共有三家,别离是江苏万国生化医药股份有限公司(61.01%),江苏恒瑞医药股份有限公司(31.64%)和荆门朱养心药业有限公司(7.35%)。
别嘌醇在临床上降尿酸成效显著,终年占据沉点城市医院抗痛风药20-30%的市场,2014年份额最高为37.83%。近两年受到非布司他异军突起的影响,市场份额走低,2016年前3季度为22.8%。目前别嘌醇市场份额前三甲别离为江苏万国生化医药股份有限公司(24.41%)、Heumann(赫曼,20.69%)和黑龙江澳利达奈德造药有限公司(17.57%)。
苯溴马隆自2000年进入我国后便占据了抗痛风类药物沉点城市医院用药第一名的地位(约占70%)。2003年由于严沉的肝侵害退出其原研地法国,2014年国度食品药品监督治理总局也发文提醒苯溴马隆的肝侵害问题。近年来,苯溴马隆沉点城市医院份额出现大幅下滑,2016年前3季度仅为36.38%。目前共有五家企业出产销售苯溴马隆,别离是Heumann(赫曼,56.88%)、昆山龙灯瑞迪造药有限公司(27.08%)、宜昌长江药业有限公司(7.67%)、江苏商丘康普药业有限公司(7.64%)和成都华神集团股份有限公司造药厂(0.73%)。
秋水仙碱是百合科植物秋水仙中的有效成分,早在一千多年前,就有人类利用秋水仙的种子和球茎萃取物医治痛风。自上世纪30年代,秋水仙碱被宽泛利用于痛风医治。由于秋水仙碱常引起恶心、呕吐、腹泻等副作用,且细胞毒性大,临床上通常单独选取低剂量秋水仙碱抗炎镇痛。近10年来,秋水仙碱在沉点城市医院销售额一向维持在100万元左右,2016年前3季度市场份额前三甲别离为昆明造药集团股份有限公司(34.25%)、云南植物药业有限公司(28.63%)和景德造药股份有限公司(12.81%)。
抗痛风药国内研发概况
目前国内抗痛风药研发领域最热点确当属非布司他,共受理研发申请216件,其中新药研发203件;紧随其后的是托匹司他,同样是一款降尿酸药,目前受理的76件研发申请全数为新药研发。由国内研发概况不难看出,抗痛风药市场的飞速增长引起了更多国内企业的关注,其中不乏华润双鹤、浙江海正等驰名企业。痛风药市场未来走势若何?让我们拭目以待。

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