随着新版GMP认证的推动及大限的邻近，业内以为医药行业尤其是中药饮片企业或将迎来沉新洗牌的契机。据21世纪经济报路记者不齐全统计，截至9月5日，共有64家药企被收回GMP证书，其中中药饮片企业超过一半。

只管2015年是饮片企业新版GMP认证大限之年，目前仅20%企业通过认证，行业壁垒大大提升，但饮片行业仍不失为医药景气宇最高的子行业，由于药品取缔加成中药饮片25%的加成率不会取缔，毋庸不安医？胤。

而中药配方颗粒作为中药饮片的代替品，正处于黄金增持久。业内预测汇报称，未来几年中药配方颗粒仍将维持30%左右增速。据相识，目前发展中药配方颗粒出产的企业仅有6家。

中药配方颗粒试点资质铺开已争论多年，随着国度对现代中药发展的器沉，中药配方颗粒试点资质铺开是一个趋向，将有更多的企业分羹这个市场，如佛慈造药等企业在进行有关布局。

中药饮片加快洗牌

中药饮片作为中药行业产业链条的沉要一环，自2010年以来，无论是在出产规
；故浅霾芰ι，都达到有史以来的高值。

产业信息网颁布的《2015-2020年中国中药饮片加工行业市场评估及投资战术征询汇报》显示，中药饮片的产能从2010年332吨提升到2014年450吨，而年产量则从2010年的175吨上升到2014年的315吨。另凭据工信部的统计数据，2014年中药饮片营收495.63亿元，同比增长15.72%，增幅高于化学药品和生物药品。

不外，从利润率角度来看，中药饮片的利润率只有7%，与化学造剂和生物造剂超过10%的利润率相比还有很大差距。并且数据显示，中药饮片也一向面对产能过剩的问题，如2014年国内里药饮片需要为300吨，产量则是315吨。

与此同时，业内分析人士以为，随着新版GMP认证的推动及大限的邻近，中药饮片企业或将面对洗牌。

凭据《药品出产质量治理规范2010年版》认证要求，中药饮片出产企业要在2015年12月31日前，必须通过国度新版GMP认证，不然不得持续出产。

21世纪经济报路记者从国度食品药品监督治理局的有关数据查问获悉，目前占有GMP中药饮片认证领域的企业共有2203家，中药饮片药品出产企业共有1318家。还有广发证券数据称，目前仅有20%企业通过认证。

而在历次“飞行查抄”（即事先不通知被查抄企业而对其执行急剧的现场查抄，下称“飞检”）中，中药饮片企业也不容乐观。据21世纪经济报路记者不齐全统计，截至2015年9月2日，共有15个省64家药企被收回GMP证书，其中有47家药企是中药饮片企业，占收证药企的74.6%。

在国度食药监总局公告的“飞检”项目中，沉点指标是中药饮片和中药企业。据国度食品药品监督治理局有关掌管人此前向媒体介绍，中药饮片GMP认证的查抄项目共有111项，其中关键项目18项，出产操作规程及关键工艺，毒性药材的出产、生活和包装，中药饮片的炮造尺度，出产用水的质量尺度，中药饮片放行前的纪录审核等均被列入关键项目。

而据相识，被收回GMP证书的原因，蕴含了中西药出产交替共线、假造虚伪检验汇报、中药材霉变、涉嫌出产假冒中药饮片、涉嫌贴牌出产中药饮片、涉嫌出借包材及出产场所等。部门情况严沉的，均立案查处。

“我国中药饮片产品质量参差不齐，重要是由于现行尺度化和规范化工作刚刚起步，产业升级也在加快进行，企业创新也在进一步实际中。”襄阳一位中药饮片药企销售掌管人向21世纪经济报路记者分析指出。

上述掌管人指出，但愿市场进行有序的优胜劣汰，洗牌是必然的趋向。“在中药饮片市场，非正规与正规中药材加工厂的竞争一向很强烈，甚至有时辰会劣币摈除良币。非正规的中药加工企业出产出来的中药饮片依附廉价充溢市场，使得正规企业生计受到威胁，甚至使整个中药饮片行业的产品质量难以得到保障。”

在渤海证券医药生物分析师王雯看来，上半年多部委结合颁布了《中药材
；ず头⒄构婊2015-2020  年）》，对一向处于“幼、散、乱”作坊式出产的饮片产业链均做了规范和要求，加之上半年多家饮片公司GMP证书被收回，未来行业的整合者有望获益市场份额的提升。

中药配方颗粒增长迅速

只管中药饮片行业存在各类问题，但在广发证券分析师张其立看来，饮片行业仍是医药景气宇最高的子行业，由于药品取缔加成中药饮片25%的加成率不会取缔，毋庸不安医？胤。

而渤海证券医药生物分析师王雯以为，2015年底GMP强造认证即将到期，并购整合及政策裁减将带来行业集中度的提升，其中中药细分市场中中药配方颗粒将是市场焦点。“一方面，市场空间有望打开，目前仅三甲中医院能力使用配方颗粒。若这一限度取缔，需要端将被打开，市场空间辽阔。”

中药配方颗粒也称“单味中药浓缩颗粒”、“中药新型颗粒饮片”、“免煎饮片”等，是以切合炮造规范的中药饮片为原料，经现代工艺提取、浓缩、干燥、造粒精造而成的纯中药产品系列。它保障了原中药饮片的全数特点，可能满足医师进行辨证论治，随证加减，药性强、药效高
；同时又拥有不必要煎煮、直接冲服、服用量少、作用迅速、成分齐全、疗效确怯注安全卫生、携带保留方便、易于调造和适合工业化出产等很多利益。

据有关钻研汇报，中药配方颗粒市场规模从2006年的2.28亿增长到2013年的42亿，复合增长率高达51.6%。市场增速远超中药产业中的其他品类。相较中药饮片目前近千亿的市场规模，中药配方颗粒的市场尚幼。

但中药配方颗粒作为中药饮片的代替品，正处于黄金增持久。业内预测汇报称，未来几年中药配方颗粒仍将维持30%左右增速，到2016年市场整体规模有望突破110亿元，至2018年将急剧增长到188亿元。

此前，除了部门地域部门医院表，中药配方颗粒属自费领域，但随着中药配方颗粒的使用越来越多，纳入医保的呼声也越来越高。

8月24日，浙江、陕西两省在统一天针对中药配方颗粒颁布布告，中药配方颗粒纳入浙江省根基医疗保险支付领域进行试点征求定见
；陕西省则限度药品零售企业对中药配方颗粒的经营销售权势。

征求定见显示，浙江省拟于今年9月1日以来对中药配方颗粒纳入医保报销领域，但是，中药配方颗粒报销领域将限度在中药配方颗粒纳入根基医疗保险试点领域限省三级以上中医医院（含中西医结合医院），支付种类、使用治理和作价差率按中药饮片的有关治理划定执行。

在中银证券医药行业分析师王军看来，这次试点是中药配方颗粒销售推广工作的一个里程碑事务。

“目前，只有通辽和荆门等少数城市将中药配方颗粒纳入了处所医保领域。在一些地域中，中药配方颗粒只作为中药饮片的一部门被列入本地医保，好比北京的一些高端医院。浙江是首个将中药配方颗粒作为独立药品，而不是其他有关产品的一部门来列入处所医保领域的省份。服用这类药物的患者逐日开销并不便宜，慢性病必要50-60元人民币，咳嗽必要10-15元人民币，相信浙江省这次试点将为中药配方颗粒创造更多销售推广机遇，会有更多患者选用这类药品。”王军如是说。

药企争相布局中药配方颗粒

只管中药颗粒增速较快，市场规模已经达到了百亿，但是在中药饮片的规模中，占比仍只是个位数。这有其中的汗青原因。

2001年7月，国度药监局宣告了《中药配方颗粒治理暂行划定》，明确将中药配方颗粒纳入中药饮片治理的领域。但由于其存在出产工艺不统一、企业质量尺度不一致、临床钻研依然存在局限性等问题，一向以来，国度药监局对试点出产企业的资质从严管控，只核准6家企业试点出产，借此为基础造订统一的行业尺度。

2013年6月26日，国度药监局发出《关于严格中药饮片炮造规范及中药配方颗粒试点钻研治理蹬仔关屎的通知》，要求严格中药配方颗粒试点治理，在新的规定出台之前，各省不得以任何名义自行核准中药配方颗粒出产。

目前，占有中药配方颗粒试点出产企业资质的只有6家企业，别离是江阴天江药业、红日药业旗下的子公司康仁堂、华润三九、广东一方、培力药业及四川新绿色药业。其中，天江药业占有江苏天江及广东一方2个试点派司。安徽济人药业、吉林力源药业仅获得省试点资格。

据上述企业掌管人泄漏，中药配方颗粒行业的国际尺度已经通过了世界中医药结合会的会商，国内尺度也在造订过程中，并且近一两年有铺开出产资质的预期。

“中药配方颗粒市场规模在从前十年间急剧增长，年均复合增长率近50%。即便如此，中药配方颗粒在我国中成药市场中的占比尚不及2%，有巨大的提升空间。此表，中药配方颗粒的技术门槛不高，且均匀毛利率高达70%，中药配方颗粒市场如此辽阔的远景，随着铺开资质的到来，其他企业注定是不愿意错过。”史立臣分析称。

佛慈造药6月25日午间布告称，受让兰州化物所中药配方颗粒奥秘技术。在西南证券分析师朱国广看来，佛慈造药抢占市场先机的布局，目前西北地域中药配方颗粒市场仍是一片空缺，市场发育相对幽微，佛慈造药有望凭借地理优势率先攻占西北市场，进而辐射全国。

此表，康美药业、精华造药等上市药企也在积极布局？得酪┮翟谥幸┮期工程厂区预留地内，扩建中药配方颗粒出产自动化及在线质量监控技术刷新项目，据其证代称好几年前就已经在筹备这方面的技术，目前已经筹备就绪
；精华造药则暗示，其控股子公司精华造药绵阳康普有限公司具备中药饮片的出产车间，政策盛开后，该厂房未来会逐步进入中药配方颗粒的出产
；另据相识，香雪造药也有筹算进行有关并购涉足中药配方颗粒的设法。