全球医药行业九大发展趋向

新药创造是精准医疗极度沉要的组成部门之一。目前，在全球医药行业中，化学药市场份额居首，但生物药正以非？斓乃俣仍谠龀。2013年全球最畅销的药物前5名中有3个生物药
；前10名中有5个生物药。

只管全球医药行业面对着药物开发风险增长、“研发成本持续攀升，投入产出比例持续降低”、“大量专利药到期，品牌产业模式下滑”等问题，但未来行业的发展将遵循以下九大发展趋向：

第一，FDA加快审批法式
；第二，企业归并愈演愈烈
；第三，企业与钻研机构加强合作
；第四，技术融合刺激医药产业发展
；第五，性命科学钻研成就引领产业发展
；第六，钻研向医治新机造转变
；第七，个性化医学技术市场增长急剧
；第八，加强“老药新用”钻研
；第九，关注固定剂量复方造剂研发。

我国医药产业发展面对的七大问题

据陈凯先院士介绍，我国医药产业发展总体态势优良，产业规模持续急剧增长、技术创新成就显著、企业实力显著加强、国际化水平也有了提升。2010年，我国医药产业总产值1.57万亿，10年间复合增长率21.9%
；2014年总产值实现了2.45亿。

然而，必要器沉的是，我国医药产业的发展也面对着好多问题，陈院士总结了以下七点：1）科技创新和成就转化能力幽微，药物研发仍以仿造为主，原始创新力不及
；2）产业结构亟待升级
；3） 产业集中度低、低水平沉复景象凸起，不足拥有国际影响力的企业
；4）药物质量安全保险水平亟待提高
；5）国际造药巨头加紧抢占国内市
；6）产学研联盟虚化，有利于创新的机造和环境需进一步营造
；7）政策律例不够健全，治理能力需加强。

创新药物的钻研和开发集中体现了性命科学和生物技术领域前沿的新成就与新突破，体现了多学科交叉的高新技术创新与集成。我国生物医药产业的发展遵循了“三步走”的战术（如上图），指标是但愿实现两个汗青性的转变，即“从仿造为主走向创新为主，从造药大国走向医药强国”。

医药创新的挑战与发展战术

好多疾病都是由复杂的成分造成的，并不是单一的“One Drug for One Target for One Disease”。当前，药物钻研面对着三项凸起的挑战，即若何借助性命科学以及生物技术的发展尽快发现新靶点和新先导结构、若何应对复杂疾病的作用网络、若何更好的实现成药性的早期评价与预测。针对这些挑战，陈凯先院士提出了九项推进医药创新的发展战术：

第一，国度要凭据国情，造订全面推动的创新战术，提倡新药研发的多种模式，造订支持医药产业发展的律例政策
；

第二，关注转化医学和新药钻研模式的转变，这衷熹中涉及2个主题问题：1）单基因/单靶点药物钻研理想不能诠释多基因的复杂病症，2）基础钻研与临床钻研脱节，不能凸显疾病医治反映和预后的评估和预测
；

第三，关注基于系统生物医学、网络药理学和临床必要的新药钻研：通过系统生物学的钻研步骤进行网络药理学分享，可能在分子的水平上更好的理解细胞以及器官的行为，加快药物靶点简直认和新的生物标志物的发现
；

第四，关注个性化医治与精准医学：凭据个别携带的遗传信息，为个别“量身定做”个性化预防、诊断、医治的防备
；

第五，器沉生物标志物的作用，蕴含更好地确定药物靶标、更好的说明药物作用机造、提高药物筛选的成功率、缩短药物钻研从尝试到临床利用阶段的功夫等
；

第六，选取模型化和仿照化的步骤和战术
；

第七，以天然产品和中药为基础发展新药钻研
；第八， 对准国际前沿，加强原始创新，注沉大数据、表观遗传学等的利用
；第九，凸起需要导向，解决沉大问题，如抗耐药菌药物的研发。

汇报的最后，陈凯先院士说：“上世纪90年代起，我国创新药物钻研经过对峙不懈的致力，在创新系统、人才行劣注科技堆集、资金投入等方面都已获得了长足的进取，为跨越发展创造了前提。当前，“十三五”打算即将起头，我国创新药物钻研和医药产业发展正面对着可贵的汗青机缘。我们要抓住机缘，迎接挑战，实现新的发展指标。”