FDA新的指南是在2004年版指南的基础上进行批改，改进了植物药的理解，蕴含订正和新增后期开发和NDA提交。

FDA药物评价和钻研中心（CDER）在8月14日颁布了中心关于植物药开发打算中提交新药申请（NDAs）的思虑。指南同时也颁布了提交试验用新药申请（INDs）以及或同样合用于生物造剂许可申请（BLAs）的推荐规范。OTC药物专论系统中的植物药信息也提出了规范。新的指南是在2004年版指南的基础上进行批改，改进了植物药的理解，蕴含订正和新增后期开发和NDA提交。

由于植物药的怪异，FDA有一套区别于非植物药的监管政策。FDA将植物药界说为“资料源自植物、藻类、大型真菌类，或这些的组合的产品”。指南出格列出了：植物药在OTC专论下的销售；植物药在NDAs下的销售；在INDs下的植物药开发；在INDs下的临床I、II、III钻研；以及植物药产品的NDAs。

目前，中国有多个中药种类在FDA申请INDs，进度最快的种类已经进入了III期临床。如，天士力的复方丹参滴丸、北大维信的血脂康、上海现代中药的扶正化瘀片等。

但是，到目前为止，FDA核准的植物药数量极少。2006年10月30日，FDA核准了绿茶提取物Veregen，用于医治18岁和以上免疫受损患者的表生殖器和肛周敏感湿疣，属于表用药。而后，直到2012年的最后一天，FDA才核准第二个植物药，巴豆提取物Fulyzaq，用于医治艾滋有关性腹泻，这也是FDA核准的第一例口服植物药。