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OGT关注针对幼型NGS癌症产品,打算推出基于阵列的ce-ivdNIPT

川沙总部

2015-08-13
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上周,位于英国的Oxfordshire分子遗传学公司退出了一款卵巢癌产品和一个试剂盒,公司的钻研和开发副总裁John Anson暗示,这将是一系列基于NGS的产品的第一种 。

“这将会进入一个更拥有针对性和特定疾病的领域,”Anson在采访中这样暗示 。

去年,公司推出了一款针对60个实体瘤基因的面板,这款产品是与南安普顿大学,伯明翰大学以及英国分层卫生保健打算的一部门CIS医学结合开发的 。固然这个产品蕴含了领域宽泛的实体瘤有关基因,但是Anson暗示,此刻公司将关注更幼领域,更特异的产品 。
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例如,卵巢癌的产品奖仅仅靶向7个基因-BRCA1,BRCA2,TP53,PTEN,ATM,ATR和NF1 。公司打算钻研针对分歧实体瘤及血液癌症的靶向产品,并且已经提供了一个25基因的骨髓产品 。然而,在未来,Anson说,公司还将研发针对特定血液疾病的更幼的产品 。

他暗示,公司此刻将NGS产品定位在为转化钻研客户,像医院和学术机构的大型癌症钻研所,这些机构会使用这些产品来确定预后象征,这些象征可能奉告药物反映和新的药物靶标 。
“我们想将钻研与新的潜在疗法联系在一路,”他说 。

Anson补充说,该公司还将于客户合作,设计一些癌症产品,以确保蕴含有关基因 。

NGS癌症产品市场竞争尤为强烈 。重要的NGS公司-Illumina和Thermo Fisher Scientific-占有大部门癌症产品市场,安捷伦和RainDance Technologies也做样品处置,并且很多学术钻研机构也自己研发有关产品 。

只管如此,Anson暗示,OGT善于于钓饵设计,这将援手与敌手竞争 。“我们做钓饵设计有经验化优势,”他说 。“而不仅仅是依赖于不公可用的软件 。”此表,该公司还是用自己的软件在后盾进行分析 。
固然OGT是一家以芯片而闻名的公司,但是其此刻已经运行了超过6000分NGS样品 。

OGT研发部主任GrahamSpeight暗示,公司也将通过整个靶向区域提供其维持机造的产品,甚至蕴含整个覆盖区域,这对于某些体细胞的突变极度沉要,由于在卵巢癌的产品中,幼等位基因的频率能够低于1% 。此表,对于一些肿瘤抑造基因,例如在卵巢癌的产品中,覆盖整个基因是至关沉要的,由于通过整个基因的检测,能够发现突变基因,固然突变往往是集中在突变热点区域的 。“你必要覆盖每个表显子的碱基,这样能力得到你必要的活络性,”他说 。

此表,Anson说,OGT也将提供配套产品 。去年,其收购了位于伦敦的基于荧光原位杂交的Cytocell公司 。Anson暗示,Cytocell荧光原位杂交产品以及OGT的独有的细胞遗传学产品是一个优良的补充 。“使用该技术来看拷贝数变异和用于SNVs的NGS之间拥有一个优良的交叉作用,”Anson说 。

固然该公司最初关注的是临床和转化钻研市场,但是其所有的NGS产品仅仅用于钻研市场,Anson暗示公司此刻讲着眼临床市场 。

“若是这些检测被发现对于诊断室沉要的,我们将筹备走治理路线,”Anson说 。“我们已经使用JDB电子FISH产品实现了一些,并且我们在致力朝监管方向致力 。”

Anson预计,癌症产品可能会逐步靠近,甚至被机关机构核准,当然是指那些关注在临床前工作中发现,对于医治,诊断和预后拥有有关性的基因或者特定突变 。

除了癌症,该公司还在研发美国宪法允许的产品,并且筹算进入到无创产前检测市场 。

在年底之前,OGT计整齐个叫做CE-IVD的NIPT申请给欧洲监管局,并但愿可能2016年启动该测试 。目前,公司在进行临床检测试验,这项产品奖重要使用微阵列技术来筛查唐氏综合症 。

Anson说,公司决定基于阵列平台,而不是NGS的NIPT,这是由于其能够有一个更快的周转功夫和潜在的更低的成本 。微阵列NIPT的周转功夫能够在三天内轻松实现 。目前,NIPT公司提供的基于NGS的检测,测试的周转功夫或许是7-10天 。

与其他的产品相类似,OGT打算将NIPT做成一个试剂盒,而不是检测服务 。

OGT也提供基于阵列的胚胎移植前的基因筛查检测,Anson暗示,在可预感的未来,该公司不会转化成基于NGS的技术 。

该公司还将关注基于阵列的用于宪法允许的疾病的钻研,然而,Anson暗示,基于NGS的产品卡能够补充OGT市场上的基于阵列的产品 。当前,公司市场重要是医学钻研的表显子阵列,这是由Emory遗传学尝试室结合设计的 。

这个阵列含有加强的4600个与医疗钻研有关的基因,并且这些基因已经凭据特异性症状进行了分组 。OGT设计其重要是用来与表显子测序互补的,EGL对冲基金执行主任Madhuri Hegde暗示,OGT的阵列和EGL独有的医疗表显子检测结合,能够有更好地针对缺失和增多的更好成效 。

OGT也将关注一些列其他遗传疾病的阵列钻研,蕴含自关症,杜氏肌萎缩症,癫痫,智力阻碍,听力失落和代谢错乱等 。
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