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高血压用药原研当路

川沙总部

2015-12-15
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高血压是最常见的心血管疾病之一 ,国际高血压学会(ISH)颁发的福冈宣言中指出 ,全球62%的卒中由高血压直接导致 ,49%的心肌梗死由高血压所导致 ,而全球有30%的人死于脑卒钟注心脏意表等心血管疾病。
最近一项颁发在《柳叶刀》的钻研显示 ,高收缩压是比沉最高的与中国人健康损失有关的风险。该项殒命人数从1990年的1,389,855人上升到2013年的2,514,801人。CFDA南方医药经济钻研所标点信息公司“中国城市公立医院中成药与化学药终端监测分析系统(简称HDM系统)”数据显示 ,在沉点城市样本医院中 ,心血管系统药物在所有医治领域中所占的市场份额为11.74% ,仅次于抗习染、抗肿瘤与消化系统三大医治领域 ,而抗高血压用药又占心血管系统药物四成以上的比例 ,是该医治领域最大的用药亚类。

目前市面上有多多种类的降压药 ,市场竞争强烈。中国高血压防治指南推荐 ,临床用于高血压医治的药物重要有血管严重素Ⅱ受体拮抗剂(沙坦类 ,ARB)、钙拮抗剂(地平类 ,CCB)、血管严重素转化酶抑造剂(普利类 ,ACEI)、利尿降压药(噻嗪类)、β-受体阻滞剂(洛尔类)、以及α-受体阻滞剂。其中沙坦类作为降压一线用药 ,不仅针对高血压作用明确 ,并且对糖尿病、心力衰竭及肾脏疾病等多种并发症疗效显著 ,相比其他降压药 ,拥有更高的安全性。从2014年沉点城市样本医院抗高血压各类型药物销售占比看 ,销售额排名前3位别离是作用于肾素-血管严重素系统的药物(ACEI和ARB类)、钙通路阻滞剂(CCB)与β-阻滞剂。


左氨氯地平迎头赶上

钙通路阻滞剂(CCB)上市功夫较早 ,作用机理为阻滞钙离子通过钙离子通路而不影响其细胞内活动。重要作用在心肌和滑润肌 ,降低表周血管阻力 ,使动脉和幼动脉扩张而降压 ,但不影响静脉。对高血压心绞痛疗效确切 ,对心梗心衰无效。目前市场重要以二、三代产品为主。米内网沉点城市公立医院化学药终端竞争格局数据库显示 ,2014年沉点城市样本医院钙通路阻滞剂(CCB)前5位种类 ,第三代产品氨氯地平占据了靠近三成的市场份额 ,位居第一。硝苯地和善左氨氯地平位居第二和第三。值妥贴心的是 ,第四代产品左氨氯地平发展迅猛 ,市场份额从2010年的11.58%跃至2014年的14.31%。

钙通路阻滞剂(CCB)前五大种类中 ,原研药占据了大部门的市场份额。其中 ,缬沙坦氨氯地平(Ⅰ)是由诺华公司开发的、将ARB和CCB类药物结合在统一药片中的造剂 ,由于仿造难度高 ,国内暂无出产企业进行仿造 ,该药由原研药独占市场。


缬沙坦职位不变

作用于肾素-血管严重素系统药物分为ACEI和ARB两大类别 ,其中 ,ARB类药物约占60%市场份额 ,ACEI约占20% ,其余20%为复方造剂。其中ACEI作用机理为通过阻断血管严重素转化酶 ,从而抑造后续反映 ,最终实现利尿、扩血管、降低心负荷 ,最终降低血压。而ARB则特异性更强的作用于特定受体 ,从而阻断血管严重素II与受体结合 ,实现舒张血管而降压的主张。成效与ACEI相近 ,ARB耐受性更优 ,尤其合用于糖尿病肾病患者。
米内网沉点城市公立医院化学药终端竞争格局数据库显示 ,2014年沉点城市样本医院作用于肾素-血管严重素系统的药物(ACEI和ARB类)前5位种类 ,缬沙坦以靠近二成的市场份额位于该亚类的第一 ,其次为厄贝沙坦和氯沙坦。药品类别散布中 ,作用于肾素-血管严重素系统的药物依然以原研药为主。前五种类中 ,除了厄贝沙坦氢氯噻嗪和厄贝沙坦 ,其他种类原研药均占据了超过8成的市场份额。
β-受体阻滞剂是能选择性地与β-肾上腺素受体结合、从而拮抗神经递质和儿茶酚胺对β-受体的激作为用的一种药物类型。合用于分歧严沉水平的高血压,尤其是心率较快的中青年患者,也合用于归并有心绞痛、心肌梗身后、急剧心律变态、充血性心力衰竭和怀胎的高血压患者。

米内网沉点城市公立医院化学药终端竞争格局数据库显示 ,2014年沉点城市样本医院β受体阻滞剂前5位种类 ,美托洛尔以靠近5成的市场份额位居首位 ,其次是比索洛尔和艾司洛尔。β-受体阻滞剂前5位种类中 ,美托洛尔、比索洛尔和阿罗洛尔均由原研药独领风骚 ,艾司洛尔和卡维地洛则由仿造药独占市场。


1.1类新药襁褓中

据统计分析 ,从2013年至2015年 ,CDE核准临床的抗高血压1.1类新药共有3个 ,别离是泰乐地平、阿齐沙坦醇铵和曲前列尼尔。其中泰乐地平为四环医药的L/T-型钙离子双通路抑造剂;阿齐沙坦醇铵为江苏豪森的血管严重素Ⅱ受体拮抗剂;曲前列尼尔为结合医治公司的申请 ,后国内市场转给香港李氏大药厂的子公司兆科药业(岳阳)有限公司 ,这3个药物目前均处于Ⅰ期临床阶段。

由此预期 ,在未来一段功夫内 ,国内暂不会有强力的抗高血压药物新品参加市场竞争。

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