10月13日
，百时美施贵宝颁发
，FDA已接受该公司的Daklinza结合Sovaldi医治肝硬化、移植后和归并习染的丙型肝炎病毒（HCV）习染患者的3个补充新药申请
。

这3项新药申请蕴含Daklinza（达卡他韦
，百时美施贵宝）与Sovaldi（索非布韦
，吉利德公司）
，加或不加利巴韦林（Ribavirin）医治肝硬化失代偿职能的HCV习染、肝移植后复发HCV和HCV/HIV-1归并习染患者
。FDA将于6个月内审查申请
，如获核准
，将能为此类患者提供安全并有显著成效的医治
。

丙型肝炎并非是一种药物可普遍合用所有患者的疾病
。Daclatasvir与Sofosbuvir联用沉点是解决某些丙肝患者亚群患者的医治必要
。

新3项补充申请以ALLY-1和ALLY-2试验的临床数据为基础
。ALLY-1试验评估了Daklinza与Sovaldi逐日一次加利巴韦林的12周医治规划
，医治有晚期肝硬化或肝移植后复发的HCV习染患者
。ALLY-2试验则评价Daclatasvir与Sofosbuvir逐日一次的12周规划医治HCV/HIV-1归并习染患者
。

FDA于2015年7月24日核准Daclatasvir用于对基因3型HCV习染患者
。临床数据显示
，没有肝硬化的初治患者治愈率达到98％；有肝硬化的初治患者接受Daclatasvir与Sofosbuvir组合规划医治
，有58％显示持续病毒学应答
。

在先前一次新闻颁布会上
，FDA已经忠告
，Daclatasvir会使心率严沉放缓
，有些患者必要起搏器过问
。当胺碘酮（Amiodarone）与索非布韦结合另一种抗HCV药（蕴含Daclatasvir）会产生此类事务
。