FDA新批药物引争议：每年10万美元换1.6个月的生计期值吗 ？
川沙总部
7月9日，FDA以12票赞成、1票否决的绝对优势支持礼来人源EGFR抗体药物necitumumab和化疗联用作为一线药物用于鳞状非幼细胞肺癌的医治。
临床试验了局显示，Necitumumab可耽搁鳞状非幼细胞肺癌患者的生计期，耽搁功夫为1.6个月，把稳，这个数字有统计学意思；其无进展生计期耽搁0.2个月（6天）。
一个可供比力的数字是，礼来的同类药物Erbitux可耽搁1.2个月的生计期，但EMA回绝其上市，而公司也撤回了FDA的申请。
业界会商的焦点集中在：用每年10万美元的医疗破费换1.6个月的性命期，这值得吗 ？
礼来CEO李励达注定感触是值得的：“那些以为1.6个月无关紧要的人是由于他们没得肺癌”。
FDA的核准行为也未可厚非。作为药品的技术审评机构，FDA的首要指标是保障药物的安全性，其次则是判断产品在指标适应症是否利大于弊。对于耽搁1.6个月性命期的所谓“鸡肋药物”，FDA没有动力回绝。事实上FDA的业绩险些是和核准药物数量挂钩的，所以核准尽可能多的新药也切合其自身定位和预期。
但是，此刻列国的医疗开支都极度严重，这些只有理论上价值分辨的药物瓜分这么多医疗资源必然会影响真正有价值药物的使用。
这类药物也不仅局限在肿瘤领域：最显著的例子就是最近上市的丙肝药物。这些药物颠覆了丙肝的医治，但好多人由于价值原因无法使用这些救命药物。同样，Necitumumab对于肺癌患者注定是聊胜于无，但这个疗效并非没有任何价值，由于它会变相影响其它疾病患者的医治。
笔者以为，列都城应该有类似英国NICE那样的机构，以保障有限医疗资源的合理分配。这不仅是对病人掌管，持久对造药工业也是功德。风调雨顺的时辰什么都能长的很好，但郝吩灾害时最有性命力的农作物能生计下来。最近免疫疗法的高速进展批注只有支付部门的政策明确造药工业是有能力创新的。
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