一款单抗新药能提振GSK吗 ？
川沙总部
FDA专家幼组以14票全票通过GSK的哮喘药物mepolizumab作为一种附加（add-on）维持疗法用于沉度嗜酸性粒细胞性哮喘成人患者的医治。沉度嗜酸性粒细胞性哮喘是一种致命性疾病 ，多达1/3的哮喘患者为嗜酸性粒细胞性哮喘 ，即便服用高剂量吸入式类固醇及支气管扩张药物 ，往往也得不到梦想的医治成效。
Mepolizumab作为一种抗白细胞介素5单克隆抗体（anti IL-5 monoclonal antibody）而阐扬作用 ，每周围以100mg固定剂量通过皮下注射沉症哮喘患者。FDA专家委员会一致支持mepolizumab医治沉度嗜酸性粒细胞性哮喘成人患者（18岁及以上）的疗效和安全性数据 ，但是否决核准Mepolizumab用于医治12-17岁沉症哮喘患者群体 ，由于12-17岁春秋组的患者数量相对有限 ，疗效和安全性未得到充分证明。专家幼组建议提供这一患者群体中进一步的尝试数据 ，FDA将于2015年11月4日做出最终审查了局。
若是可能顺利核准得以上市 ，Mepolizumab将是第二个医治哮喘的生物造剂。第一个药物是诺华的免疫球蛋白E抑造剂Xolair(omalizumab) ，Xolair去年的销售额达到6.13亿美元 ，最近还被核准用于医治严沉荨麻疹。
药物研发主席PatrickVallance称 ，试验项目已经显示出了mepolizumab在医治沉度难治愈性哮喘成人患者中的潜力 ，患者的性命已经维持了多年。现今只有很少的疗法可供患者选择 ，FDA专家委员会的定见再次加强了GSK对mepolizumab作为一种新疗法的信心。GSK将会持续与FDA积极沟通 ，以实现mepolizumab的审查。
同时Mepolizumab也面对其它几种处于临床后期的沉症哮喘药物的竞争 ，最大的竞争敌手是阿里斯康的benralizumab及雷瓦的Cinquil(reslizumab) ，此2种药物皆为IL-5抑造剂 ，此表还有再生元/赛诺菲的IL-4 和 IL-13受体阻滞剂dupilumab。来自Cazenove的分析师先前预测mepolizumab每年销售额峰值约3.32亿美元。
尚未缓过神的GSK
2013年GSK的中国贿赂案险些将其中国业务打入谷底。GSK旗下多个产品曾多年占据中国市场份额之首 ，自贿赂案风浪以来 ，这些产品在中国的市场份额大幅降落 ，且迄今为止中国销售额与全球整体业绩都未有起色。受全球业绩下滑的影响 ，GSK在及欧美市场大幅裁员以削减成本 ，调整结构。
对全球业绩的下滑 ，其雄霸市场的呼吸系统疾病品牌药物 ，尤其是沉磅药物Seretide/Advair在销售上的弱化负有肯定的责任。为了应对日渐降落的销售份额 ，GSK也做出了业务调整 ，把其肿瘤药物组合销售给竞争敌手诺华 ，以更好的把资源放在疫苗、OTC消费者保健产品、哮喘和慢性阻塞性肺疾。–OPD）上。
以上三块都是GSK相当缓慢且不变的增长驱动力 ，但是随着其它呼吸系统性药物得以在全球领域内上市 ，Seretide（去年销售额为42亿欧元）面对巨大的价值压力 ，昔日由其主宰的市场势必被瓜分。自本周米兰推出Seretide的仿造药之后 ，Seretide在英国已与其仿造药冤家路窄 ，这就意味着其销售额注定会被侵蚀。
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