GMP认证、委托出产等13项不归CFDA管了
川沙总部
6月11日，食品药品监管总局印发《关于对取缔和下放行政审批事项加强事中过后监管的定见》（以下简称《定见》），将药品GMP认证、药品委托出产等权势下放处所。
定见称，为落实《国务院关于规范国务院部门行政审批行为改进行政审批有关工作的通知》和李克强总理在全国推动简政放权放管结合职能转变工作电视电话会议上的讲话要求，食品药品监管总局印发《关于对取缔和下放行政审批事项加强事中过后监管的定见》。
鄙人放权势的同时，《定见》对监管提出了更高的要求，要求加强日常监督查抄。落实日常监管责任，推动分类沉点监管、网格化监管和智能化监管。严格查处违法行为。加大对沉点违法行为的查处力度，加强投诉举报、监督抽验、日常监管、案件查办等数据分析，强化行刑衔接，多措并举严打食品药品违法犯罪状为。
凭据国务院决定，食品药品监管总局（以下简称总局）取缔、下放和调整的行政审批事项共有8大项和5幼项。
一、削减的行政审批事项大项。蕴含：
（1）逐步下放药品出产质量治理规范（GMP）认证至省级食品药品监管局（以下简称省级局）；
（2）下放药品委托出产行政许可至省级局；
（3）下放经营第一类中的药品类易造毒化学品审批至省级局；
（4）下放出产第一类中的药品类易造毒化学品审批至省级局；
（5）下放蛋白同化造剂、肽类激素进口准许证核发至省级局；
（6）下放麻醉药品、第一类心妙药品和第二类心妙药品原料药定点出产审批至省级局；
（7）取缔部门国产第三类医疗器械强造性安全认证；
（8）调整医疗器械检测机构资格认可事项为质检总局会同总局执行。
二、削减的行政审批事项幼项。蕴含：
（1）逐步下放初次进口非特殊用处化妆品格政许可至省级局；
（2）逐步下放药品再注册行政许可至省级局；
（3）逐步下放不扭转药品内涵质量的补充申请行政许可至省级局；
（4）取缔国产第三类医疗器械不扭转产品内涵质量的调换申请行政许可，改为登记治理；
（5）下放区域性批发企业需就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内的获得麻醉药品和第一类心妙药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类心妙药品的审批至省级局。
分享到：
有关新闻
