我国超药品说明书用药近况分析

川沙总部

2015-06-19

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超药品说明书用药在国内表医疗机构普遍存在，但使用水平不一，钻研显示，常用药品处方中，约有21%属于超说明书用药，其中仅27%有循证医学证据支吃熹用药的有效性和安全性。目前我国尚不足统一的有关我国医疗机构超药品说明书的治理近况的调研数据，基于此，笔者对超药品说明书报路文件及医疗机构进行了调研，有关数据如下。

我国医疗机构超药品说明书涉及的药物种类

笔者对中国知网以“超药品说明书”“药品未注册用法”为提要检索词进行了搜索，功夫节点为2014年12月30日，了局112篇文件报路了我国医疗机构超药品说明书的具体种类及比例。在112篇文件中，中成药的超说明书报路最多（14篇，12.5%），其次为消化与代谢系统用药和呼吸系统用药（12篇，10.7%），之后别离为抗习染药物（11篇，9.8%）、神经系统用药（11篇，9.8%）和维生素、微量元素及营养药（8篇，7.1%）。以超药品说明书的均匀比例排序显示，在我国医疗机构中，血液和造血系统用药的超药品说明书使用的比例最高（55.0%），涉及的药物种类为静注人免疫球蛋白、白蛋白等；其次为呼吸系统用药（41.0%），涉及的药物种类为氨溴索注射剂、布地奈德等，超药品说明书的重要原由于超剂量使用；之后别离为抗肿瘤药及免疫调节剂（36.3%）、抗畸形反映药（34.6%）和神经系统用药（33.8%）。

我国医疗机构超药品说明书的治理近况

基于此，笔者对全国600多家分歧的医疗机构进行了为期6个月的超药品说明书的治理近况调研，其中纳入三级医院323家，二级医院301家，初步了局如下：

（1）调研的59.6%医疗机构允许超药品说明书在院内使用，其中三级医院的允许水平大于二级医院，比例别离为68.0%和42.7%。

（2）63.4%的受访者接受超药品说明书用药在院内使用，其中三级医院的接受百分率为71.3%，二级医院的接受百分率为47.9%。

（3）54.7%的调研医院造订了针对超药品说明书用药的治理造度，三级医院和二级医院的比率别离为60.4%和30.3%。

（4）54.4%调研医院造订了超药品说明书用药的治理流程，其中三级医院为65.2%，二级医院为26.0%，治理流程中大部门医院蕴含了医生提供超药品说明书用药循证凭据、医务部或医务科登记、患者签署知情赞成书、经药事治理委员会审批会商以及经临床药师审核等措施。

（5）仅19.7%的调研医院造订了以循证为凭据的超药品说明书用药目录，涉及的药物目录蕴含氨溴索注射剂雾化给药、黄体酮注射液医治泌尿系结石、阿奇霉素注射剂用于儿童、西地那非（万艾可）用于肺动脉高压、柳氮磺吡啶用于强造性脊柱炎、醋酸甲羟孕酮片用于加强食欲、蒙脱石散表用医治溃疡等。

（6）仅25.7%的调研医院划定由专人或指定部门对超药品说明书用药成效进行追踪，其中三级医院的比例显著高于二级医院（10.0%左右）。

（7）81.3%的调研医院没有限造特定医生由拥有超说明书用药处方权，其中三级医院的比例为76.4%，二级医院的比例为86.5%。

（8）91.6%的的调研医院造订了医院处方集，但85.6%的医院超说明书用药未被列入医院处方集，其中三级医院未列入处方集的比例为83.1%，二级医院未列入处方集的比例为88.5%。

（9）99.1%的调研医院针对超说明书用药进行医嘱审核，其中超过50.0%的医院对超说明书用药进行全数审核，另靠近50.0%的医院为偶然审核或时时审核。（10）9.1%的调研医院产生了产生超说明书用药有关医疗纠纷，其中三级医院的产生比率为18.0%，二级医院的产生比率为1.0%。

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