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新闻资讯

新版药典健全了药品及辅料尺度系统，自2015年12月1日起执行

川沙总部

2015-06-11
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接见量：
昨日6月10日，国度药典委员会颁布布告：凭据《中华人民共和国药品治理法》，《中华人民共和国药典》（2015年版）经第十届药典委员会执委会整个会议审议通过，予以颁布，自2015年12月1日起执行。

国度药典委员会专家泄漏，新版药典无论是在种类收载、尺度增订正幅度、检验步骤美满、检测限度设定，还是在尺度系统的系统美满、质控水平的整体提升方面均上了新台阶。此表，新版药典健全了药品及辅料尺度系统。作为新版药典沉要的变动之一，药用辅料种类收载数量显著增长。在新版药典中，附录（公例）和辅料独立成一卷，组成《中国药典》四部的重要内容，凭据已颁布的目录，四部收载药用辅料270种。

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新版《中国药典》目录一部收载药材和饮片618个、植物油脂和提取物47个、成方造剂和单味造剂1493个，二部共计收载种类2603个。《中国药典》（2010版）一部收载种类2165个，二部收载种类2271个。
 
新版《中国药典》是继我国1953年初版药典以来的第十版药典。本版药典在维持药典科学性、先进性和规范性的基础上，沉点加强药品安全性和有效性的节造要求，充分借鉴国际先进质量节造技术和经验，整体提升药典尺度水平，全面反映我国当前医药发展和检测技术的水平，并将在推动我国药品质量提高、加快企业技术进取和产品升级换代、推进我国医药产业健康发展、提升《中国药典》权威性和国际影响力等方面持续阐扬沉要作用。
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