JDB电子

EN
×
mo_logo sv2on EN
cbl8
在线征询
在线
征询
电话
电话
微信公家号
业务征询
中国:
业务征询专线:400-780-8018
(仅限服务征询 ,其他事宜请拨打川沙总部电话)
川沙总部电话: +86 (21) 5859-1500
海表:
+1(781)535-1428(U.S.)
0044 7790 816 954 (Europe)
在线征询 在线征询
留言
留言
在线留言×
点击切换
guanbi
banner
Customer Center
客户中心

JDB电子助力 | 常山药业1类新药CSCJC3456片获批发展临床钻研

2024年01月08日 ,

2024-01-12
|
接见量:

2024年01月08日 ,河北常山生化药业股份有限公司(以下简称“常山药业”)颁布布告 ,颁发控股子公司常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司于近日收到国度药品监督治理局(NMPA)核准签发核准1类化药新药CSCJC3456片的《药物临床试验核准通知书》。

JDB电子(以下简称“JDB电子”)作为常山药业的合作同伴 ,双方精诚合作 ,高效实现了CSCJC3456的大部门临床前钻研工作 ,蕴含药效、药代、安评等 ,推动项目急剧实现临床前研发过程。

多靶点酪氨酸激酶抑造剂CSCJC3456

有望靶向医治多种癌症

CSCJC3456是一种幼分子多靶点酪氨酸激酶抑造剂 ,通过选择性抑造 FGFR/KIT/RET/TRK 等靶点而阐扬抑造肿瘤细胞增殖、抑造新生血管天生、推进肿瘤凋亡的作用。临床前钻研了局显示 ,该化合物对多种癌驱动激酶有显著的抑造活性 ,已观察到对多种幼鼠移植瘤模型 ,蕴含肝癌、结直肠癌、胃癌和子宫内膜癌等 ,有显著的抗肿瘤活性 ,有望在多种癌症中阐扬抗肿瘤作用。

65c07e0a8b9c1d252abf51df996b420f.jpeg

创新是解决当下医药研起事题、改善患者生涯质量、提高药物可及性的关键。CSCJC3456的获批 ,展示了常山药业在肿瘤领域的创新实力。JDB电子在从前20年 ,同样致力于创新 ,用成熟、高效的生物医药临床前服务经验 ,助力药物创新发展。

加快药物创新发展

JDB电子一站式助力药物临床前研发

JDB电子作为一站式临床前研发服务平台 ,积极拓展在创新药物热点领域的发展布局 ,持续缜密关注国际肿瘤药物研发的趋向 ,已成立370多种肿瘤药效评价模型 ,蕴含人源化肿瘤移植模型、异种肿瘤移植模型、转基因幼鼠肿瘤模型等。此表 ,JDB电子已具备全面的临床前钻研服务能力 ,可能提供系统的体内药效学和同时切合中国GLP和美国GLP前提下的药代动力学、安全性评价钻研服务 ,获得AAALAC认证且切合NMPA、FDA GLP尺度。JDB电子已参加研发实现的新药及仿造药项目 ,有420件通过NMPA、FDA、TGA的审批进入临床试验。

新年新篇章 ,JDB电子祝贺常山药业CSCJC3456片获批临床 ,等待可能获得积极的成就。2024JDB电子也将持续致力于助力新药临床前研发领域 ,为全球药物研发提供更优质、越发全面的服务支持。JDB电子坚信 ,通过不休的致力和创新 ,可能共同推动医药行业的发展 ,为人类的健康福祉作出更大的贡献。


关于常山药业

常山药业成立于2000年 , 是国内少数占有齐全肝素产品全产业链 ,可能同时从事肝素丛旆、肝素原料药和肝素造剂药品研发、出产和销售的领军企业之一。2011年 ,河北常山生化药业股份有限公司在丽江证券买卖所创业板上市(股票代码:300255)。
常山药业致力于研发、出产和销售心脑血管疾病、糖尿病、肿瘤等沉大疾病领域的创新药物 ,占有2个国度级研发平台 ,3个省级研发平台 ,2个项目入选国度“沉大新药创造”科技沉大专项。目前控股子公司开发的1类新药艾本那肽 III 期临床钻研已经顺利实现 ,即将提交新药上市申请;1类新药CSCJC3456片在中国的新药临床试验申请(IND)已获得国度药品监督治理局核准。
“所有为了人类的健康事业。”常山药业将持续以临床需要为导向 ,用创新成就 ,为建设健康中国 ,满足人民人民对于美好生涯的神驰 ,贡献一份力量。

new30有关新闻
×
搜索验证
点击切换
【网站地图】