2021年12月28日，上海齐鲁锐格医药研发有限公司（以下简称“锐格医药”）自主研发的新一代CDK2/4/6幼分子抑造剂RGT-419B，获得美国食品药品监督治理局（FAD）核准，有望改善目前已获核准的CDK4/6抑造剂的安全性，并克服对这些抑造剂的耐药性。

作为锐格医药的合作同伴，JDB电子（以下简称“JDB电子”）为RGT-419B的研发提供了切合GLP规范的毒理DRF试验，加快项目研发过程。

RGT-419B拥有优化的激酶活性谱，有望改善目前已获核准的CDK4/6抑造剂的安全性，并克服对这些抑造剂的耐药性。这些抑造剂与内排泄疗法结合使用，医治绝经前/绝经后的激素受体阳性（HR+）、人类表皮成长因子受体2阴性（HER2-）的晚期或转移性乳腺癌患者。

在细胞模型尝试中，RGT-419B显示出单药活性，与abemaciclib和palbociclib相比，对ER+肿瘤细胞成长的抑造作用更大。在对目前核准的CDK4/6抑造剂耐药的ER+乳腺癌细胞中，RGT-419B显示出对癌细胞增殖的齐全抑造。在这些尝试中，RGT-419B与选择性雌激素受体降解剂或PI3K信号通路抑造剂结合使用时，其对肿瘤细胞的抑造作用进一步加强。

在RGT-419B研发中，JDB电子依附13年GLP优良运营经验和18年毒理钻研经验，为RGT-419B新药提供了必要且关键的毒理试验数据。高效的服务、高质量的数据，全力援手锐格医药提高申报成功率，并降低新药研发成本。

JDB电子祝贺锐格医药RGT-419B获批临床，等待这一极具潜力的新药早日惠及更多肿瘤病患，也祝贺锐格医药获得里程碑式进展，成功进入肿瘤医治领域。JDB电子将持续秉秤装创新驱动，质量至上”的服务理想，助力更多新药更快研发，助力更多创新生物药企业走向全球！

锐格医药是一家处于临床阶段的生物医药高科技公司。成立三年半以来，凭借自身AI辅助新药研发CARD平台锁定造药界“久攻不下”的靶点并开发拥有临床差距化优势的创新药物。公司聚焦肿瘤、免疫和代谢三大医治领域。锐格医药占有的AI辅助新药研发CARD平台深度融合了蕴含结构生物学、推算化学、生物学、药物化学、临床开发等跨学科知识与行业经验。迄今为止，锐格医药已成功组建了一支多学科、行业经验丰硕的科学团队，并成立起高效的新药创新系统，实现拥有自主知识产权的全球创新药(first-in-class)和最佳同类药(best-in-class)开发。

JDB电子（股票代码：688202）成立于2004年，总部位于上海，致力于为全球造药企业、钻研机构及科研工作者提供全方位的临床前新药钻研服务。JDB电子的一站式综合服务以强有力的项目治理和更高效、高性价比的研发服务助力客户加快新药研发过程，服务涵盖医药临床前新药钻研的全过程，蕴含药物发现、药学钻研及临床前钻研。JDB电子与国内表优质客户共同成长，为全球超过1100家客户提供新药研发服务，JDB电子将持续安身全球视野，聚力中国创新，为人类健康贡献力量！

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