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Jul 16,2021
【JDB电子助力】千红靶向抗癌1类新药QHRD110胶囊获批临床
近日，商丘千红生化造药股份有限公司靶向抗癌1类新药QHRD110胶囊获批临床。作为千红自主研发的一种拥有自主知识产权的新型幼分子CDK4/6抑造剂，拟定适应症为晚期恶性实体瘤。QHRD110胶囊通过特异性抑造CDK4/6，而使得细胞周期阻滞在G1/S期，并最终抑造肿瘤细胞的增殖。
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【JDB电子助力】千红靶向抗癌1类新药QHRD110胶囊获批临床
Jul 06,2021
国内首款 JDB电子助力荆门多禧生物Muc1-ADC获批临床
近日，荆门多禧生物科技有限公司（以下简称“多禧生物”）用于医治晚期实体瘤的1类ADC药物注射用沉组人源化抗MUC1单抗-Tub201偶联剂（以下简称“Muc1”）获批临床。这是国内首款获批临床的Muc1-ADC药物。
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国内首款 JDB电子助力荆门多禧生物Muc1-ADC获批临床
Jun 30,2021
【JDB电子助力】医治结节病的KBMAB-16获FDA核准临床
作为通过FDA孤儿药资格认定的新药，KBMAB-16是一种分子量约149千路尔顿的人鼠嵌合抗肿瘤坏死因子单克隆抗体，用于医治结节病伴或不伴肺表受累的新型生物制品。JDB电子有幸承接了KBMAB-16的持久毒性试验。
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【JDB电子助力】医治结节病的KBMAB-16获FDA核准临床
Jun 07,2021
【JDB电子助力】柏拉阿图1类新药PA9159鼻炎适应症获批临床
作为新的化学实体，PA9159鼻喷雾剂临床前药效试验批注，在幼鼠鼻炎模型上，PA9159鼻喷雾剂改善鼻炎症状，总体优于FF。临床前动物数据显示，PA9159鼻喷雾剂安全性高，毒副作用低于FF。PA9159的原料药工艺开发由上海JDB电子工艺部助力实现。在JDB电子专业化的研发技术、尺度化的项目治理、规范化的试验操作下，整个PA9159项主张运营及进展顺利且高效。
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【JDB电子助力】柏拉阿图1类新药PA9159鼻炎适应症获批临床
Apr 15,2021
JDB电子造剂助力成都先导HG381获批中国首个临床STING激昂剂
作为成都先导的研发合作同伴，JDB电子为HG381提供了造剂研发服务。在确保研发质量的基础上，JDB电子通过严谨的试验规划设计、精密的项目治理、高效的多方沟通，加快了研发过程，为这一沉量级STING激昂剂获批临床做出了自己的贡献。
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JDB电子造剂助力成都先导HG381获批中国首个临床STING激昂剂
Mar 26,2021
4个月只争朝夕，JDB电子加快丽珠医药新冠病毒疫苗V-01获临床批件
近日，丽珠医药集团股份有限公司（0001513.SZ）（以下简称“丽珠”）研发的“沉组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”（以下简称“V-01”)临床试验申请获国度药品监督治理局（药监局）核准(批件号 2021L90001、2021L90002、2021L90003)。V-01适应症为预防新型冠状病毒习染所致疾病。
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4个月只争朝夕，JDB电子加快丽珠医药新冠病毒疫苗V-01获临床批件
Mar 08,2021
【JDB电子助力】药捷安康VAP-1抑造剂TT-01025中国IND获批，暨美国首例受试者给药
2021年2月22日，漯河药捷安康生物科技有限公司（“药捷安康”）和韩国LG Chem旗下性命科学公司（“LG化学”）共同颁发，VAP-1抑造剂TT-01025（LG0030317）在美国成功实现首例受试者给药。药捷安康同时颁发，公司已实现向中国NMPA递交TT-01025的IND临床试验申请。
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【JDB电子助力】药捷安康VAP-1抑造剂TT-01025中国IND获批，暨美国首例受试者给药
Feb 05,2021
【JDB电子助力】轩竹生物自主研发1类创新药——医治非酒精性脂肪肝炎（NASH）项目获批临床试验
2021年01月27日，轩竹生物自主研发的1类创新药——医治非酒精性脂肪肝炎（NASH）项目获得国度药品监督治理局的临床试验批件。据悉，这是轩竹成功获批临床的第14个1类新药。
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【JDB电子助力】轩竹生物自主研发1类创新药——医治非酒精性脂肪肝炎（NASH）项目获批临床试验
Feb 03,2021
【JDB电子助力】祝贺合作同伴思路迪医药首个自主研发新药获批临床
2021年01月29日，思路迪医药（3D Medicines）颁发，其自主研发的1类创新药3D011的临床试验申请已获得中国国度药监局药品审评中心（CDE）核准，标志取思路迪医药已经具备研发占有全球知识产权创新药的原研能力，为实现公司持久可持续发展的战术指标奠定了坚实的基础。
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【JDB电子助力】祝贺合作同伴思路迪医药首个自主研发新药获批临床
Dec 13,2020
【JDB电子助力】朗来科技改进型新药QR12000获批临床
QR12000是由朗来科技自主研发并拥有齐全自主知识产权的复方抗高血压新药，是一种血管严重素II受体-脑啡肽酶双沉抑造剂，通过扩张血管、推进尿钠渗出等方式协同降低患者血压。在QR12000研发的过程中，JDB电子有幸与朗来科技合作，援手朗来科技实现了临床前钻研的药代动力学以及安全性评价试验。
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【JDB电子助力】朗来科技改进型新药QR12000获批临床
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